Чорний ринок загрожує ключовим новим лікам, Eli Lilly (LLY.US) розгортає глобальну "антифальсифікаційну кампанію" навколо препаратів для схуднення

Ukrainian Financial Intelligence APP повідомляє, що Eli Lilly (LLY.US) збільшує зусилля у боротьбі з стрімко зростаючим чорним ринком retatrutide. Retatrutide — це препарат на стадії випробувань, на який Eli Lilly покладає надії щодо розширення своєї життєво важливої діяльності у сфері ліків для схуднення.

Останні два роки Eli Lilly постійно попереджає споживачів не використовувати копії ін’єкцій retatrutide, які продаються в інтернеті, у wellness-центрах та медичних спа. Цей препарат ще не отримав дозволу жодного регулятора у світі.

Тепер Eli Lilly ще більше посилює тиск. У середу ця фармацевтична компанія заявила, що планує подати позови проти американських компаній, які незаконно продають продукцію retatrutide, а також вимагати від регуляторів прийняти додаткові заходи для подолання цього нелегального ринку. Eli Lilly зазначає, що компанії, які підтримують такі продажі — включно з кредитними компаніями, логістичними фірмами та соціальними платформами — також відповідають за захист споживачів та називає це “нагальною проблемою громадського здоров’я”.

Макс Денінг, віце-президент глобальної безпеки пацієнтів відділу кардіометаболічного здоров’я Eli Lilly, порівняв відстеження копій retatrutide із грою “кроти”. Як пояснюють у Eli Lilly, ці ліки зазвичай виробляють нерегульовані іноземні виробники.

Денінг в інтерв’ю зазначив: “Це величезна проблема, це глобальна проблема”, “Це ситуація, яку ми не можемо вирішити тільки власними силами”.

Адміністрація з контролю за продуктами та ліками США (FDA) чітко вказала, що самостійне виготовлення аптекою retatrutide є порушенням закону. Від 2024 року FDA надіслала попередження щонайменше 16 компаніям, які заявляють про продаж retatrutide.

Однак аналіз показує, що станом на 11 серпня багато з цих компаній все ще продають копії препарату.

Протягом багатьох років Eli Lilly веде боротьбу з глобальною торгівлею retatrutide. Компанія передала понад 200 організацій FDA, Міністерству юстиції США, генеральним прокурорам штатів, правоохоронним органам і професійним ліцензійним комісіям. Eli Lilly зазначає, що поскаржилася на понад 14 000 сайтів, реклам, соціальних постів та продуктових оголошень більш ніж у 100 країнах та регіонах, але окремі компанії і далі поширюють оманливий зміст серед вразливих споживачів.

Eli Lilly та її конкурент Novo Nordisk ведуть подібну боротьбу проти копій своїх найпопулярніших засобів для схуднення Zepbound та Wegovy. Але retatrutide перевів цю боротьбу на зовсім новий рівень.

З часу проміжних досліджень, де Eli Lilly показала, що retatrutide може бути ефективнішим за будь-який нинішній препарат для схуднення, за цим ліком триває шалений попит. Відтоді люди по всьому світу шукають чорний ринок, купуючи препарат у закордонних продавців, які стверджують, що він “лише для дослідницького використання”, щоб уникнути регулювання.

У соцмережах цей препарат називають “reta”, “r3ta”, навіть “ratatouille” (назва мультфільму), оскільки користувачі шукають способи обходу обмежень на контент щодо схуднення, які запровадили платформи типу TikTok.

Якщо препарат отримає схвалення регуляторних органів, retatrutide, за прогнозами, приноситиме Eli Lilly понад 5,4 мільярда доларів щороку до 2030 року. Але чорний ринок може створити значні ризики. Хоча Eli Lilly проводить масштабні клінічні дослідження, будь-які проблеми з безпекою копій потенційно можуть зруйнувати репутацію препарату. Компанія планує подати заявку на схвалення до FDA на початку наступного року.

Eli Lilly зазначає, що федеральні та місцеві органи вже здійснили певні “надихаючі” дії, зокрема масштабне затримання у минулому році митницею та прикордонною службою в Цинциннаті. Федеральні прокурори також борються із незаконними продавцями: минулого місяця власника відомої компанії з продажу пептидів, яка торгувала retatrutide, суддя засудив майже до шести років ув’язнення.

Денінг зазначив, що Eli Lilly також підтримує зв'язок із правоохоронцями Великої Британії, Бразилії, Нової Зеландії, Саудівської Аравії та Гонконгу. Він додав, що компанія закликає регуляторів і правоохоронців пріоритетно діяти “й узгоджувати дії між різними країнами для знищення кримінальних мереж, які продають retatrutide”.