تفشي السوق السوداء يهدد الأدوية الجديدة الهامة، Eli Lilly (LLY.US) تشن حملة عالمية لحماية أدوية التخسيس من التزوير

أفادت تطبيق "سوق المال الذكي" أن شركة Lilly (LLY.US) كثفت جهودها لمحاربة السوق السوداء المتنامية لعقار retatrutide، وهو دواء لا يزال قيد التجارب، وتعوّل عليه Lilly لتوسيع أعمالها الحيوية في قطاع أدوية فقدان الوزن.

على مدار العامين الماضيين، حذرت Lilly المستهلكين من استخدام حقن retatrutide المقلدة المتوفرة على الإنترنت، في العيادات الصحية ومراكز السبا الطبية. لم يحصل هذا الدواء بعد على موافقة أي جهة تنظيمية في أي مكان في العالم.

حالياً، تزيد Lilly من الضغط. فقد أعلنت الشركة الدوائية يوم الأربعاء عن خطتها لرفع دعاوى قضائية ضد الشركات الأمريكية التي تبيع منتجات retatrutide بشكل غير قانوني، وطالبت الجهات التنظيمية باتخاذ المزيد من الإجراءات للحد من هذه السوق غير القانونية. أشارت Lilly إلى أن الشركات التي تسهل وتدعم هذه المبيعات – بما فيها شركات البطاقات الائتمانية، شركات الخدمات اللوجستية، ومنصات وسائل التواصل الاجتماعي – تتحمل أيضاً مسؤولية في حماية المستهلكين، ووصفت الأمر بأنه "أزمة صحة عامة ملحة".

قال ماكس دانينغ، نائب رئيس قسم السلامة العالمية للمرضى في قطاع صحة القلب والأوعية الدموية والتمثيل الغذائي في Lilly، إن تتبع retatrutide المقلدة يشبه لعبة "ضرب الخلد". وأشارت Lilly إلى أن هذه الأدوية غالباً ما تُنتجها مصانع أجنبية غير خاضعة للرقابة.

قال دانينغ في مقابلة: "هذه مشكلة ضخمة، مشكلة عالمية"، "ولا يمكننا حلها بمفردنا".

وقد أوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بجلاء أن تحضير retatrutide من قِبل الصيدليات عملاً غير قانوني. ومنذ عام 2024، أرسلت FDA رسائل تحذيرية لما لا يقل عن 16 شركة تدّعي بيع retatrutide.

مع ذلك، أظهرت التحليلات أنه حتى 11 أغسطس/آب، ما زالت العديد من هذه الشركات تبيع النسخ المقلدة من الدواء.

خلف الكواليس، كانت Lilly لسنوات تعمل على مكافحة تجارة retatrutide العالمية. وأحالت الشركة أكثر من 200 جهة إلى FDA، وزارة العدل الأمريكية، المدعين العامين بالولايات، أجهزة إنفاذ القانون، وهيئات الترخيص المتخصصة. وقالت Lilly إنها أبلغت عن أكثر من 14,000 موقع، إعلان، منشور على وسائل التواصل الاجتماعي وقائمة منتجات في أكثر من 100 دولة ومنطقة، لكنها لاحظت أن بعض الشركات ما زالت تواصل نشر محتوى مضلل للمستهلكين الضعفاء.

وتخوض Lilly ومنافستها Novo Nordisk صراعاً مشابهاً ضد النسخ المقلدة من أكثر أدوية فقدان الوزن مبيعاً لديهما Zepbound و Wegovy. لكن قضية retatrutide نقلت هذا الصراع إلى مستوى جديد تماماً.

منذ أن أعلنت Lilly عن نتائج دراستها المتوسطة، التي أظهرت أنّ retatrutide قد يكون أقوى من أي دواء حالي لفقدان الوزن في السوق، ظلت شعبية الدواء في تصاعد مستمر. ومنذ ذلك الحين، ازداد سعي الناس حول العالم للحصول على نسخ السوق السوداء، وشراء المنتج من بائعين في الخارج – ممن يعرضونه تحت شعار "للاستخدام البحثي فقط" للتحايل على القيود التنظيمية.

على وسائل التواصل الاجتماعي، يُشار للدواء بأسماء مثل "reta"، "r3ta"، وحتى "ratatouille" (راتاتوي)، إذ يبحث الناس بشكل متزايد عن طرق بديلة لتجاوز القيود التي تطبقها شركات مثل TikTok على محتوى فقدان الوزن.

إذا حصل العقار على موافقة الجهات التنظيمية، من المتوقع أن يحقق retatrutide لشركة Lilly مبيعات سنوية تتجاوز 5.4 مليار دولار بحلول عام 2030. إلا أن السوق السوداء قد تشكل خطراً كبيراً. فعلى الرغم من أن Lilly تجري تجارب سريرية واسعة النطاق عليه بنفسها، فإن أي مشاكل أمنية تظهر مع النسخ المقلدة قد تمثل تهديداً لسمعة الدواء. وتخطط الشركة لتقديم طلب الموافقة إلى FDA أوائل العام المقبل.

ذكرت Lilly أن السلطات الفيدرالية والمحلية قد اتخذت بالفعل بعض "الخطوات المشجعة"، ومنها مصادرة ضخمة نفذتها إدارة الجمارك وحماية الحدود في سينسيناتي العام الماضي. كما يواصل المدعون الفيدراليون مكافحة البائعين غير القانونيين، إذ أصدر قاضٍ الشهر الماضي حكماً بالسجن يقارب ست سنوات بحق مالك شركة شهيرة لبيع الببتيدات كانت تبيع retatrutide.

وأضاف دانينغ أن Lilly تواصل التنسيق مع سلطات إنفاذ القانون في بريطانيا، البرازيل، نيوزيلندا، المملكة العربية السعودية وهونغ كونغ. وأوضح أن الشركة تشدد الضغط على الهيئات التنظيمية والجهات التنفيذية لمنح هذه القضية أولوية، "وتنسيق الجهود بين الدول للقضاء على الشبكات الإجرامية المتورطة في بيع retatrutide".