Mise à jour : Le médicament développé par Acadia pour traiter la psychose associée à la maladie d'Alzheimer n'a pas atteint l'objectif principal lors de l'essai intermédiaire.

Réécriture complète de l'article, mise à jour de l'évolution du cours de l'action, ajout de commentaires de la direction au sixième paragraphe et de l'opinion d'un analyste au septième paragraphe.

Sahil Pandey

Reuters, 24 septembre - Acadia Pharmaceuticals (ACAD.O) a déclaré jeudi que son médicament expérimental destiné à traiter les symptômes psychotiques liés à la maladie d'Alzheimer n'avait pas atteint l'objectif principal de son essai intermédiaire, provoquant une baisse d'environ 11% du cours de l'action.

Les patients ayant reçu 60 mg de remlifanserin une fois par jour ont montré une amélioration plus marquée, par rapport au placebo, pour la réduction des hallucinations et des délires, mais cet écart n'était pas suffisant pour permettre à l'étude d’atteindre son objectif principal.

Le groupe ayant reçu la dose plus faible de 30 mg n'a montré aucun bénéfice notable sur les différents critères étudiés, tandis que le groupe ayant reçu la dose la plus élevée a atteint un objectif secondaire clé mesurant la gravité globale des symptômes psychotiques de la maladie d'Alzheimer.

Malgré cette contre-performance, Acadia a indiqué qu'elle continuerait à recruter des patients pour deux essais cliniques de phase avancée en cours, tout en supprimant le groupe de la dose de 30 mg. L'entreprise estime toujours que le pic de ventes de remlifanserin dans les domaines de la psychose liée à la maladie d'Alzheimer et de la psychose liée à la démence à corps de Lewy pourrait atteindre environ 4 milliards de dollars.

Par ailleurs, les résultats suggèrent que les patients présentant des symptômes psychotiques plus sévères pourraient bénéficier davantage du médicament, et l'entreprise envisage donc d'adapter modérément les critères de sélection des patients.

« Je pense qu’il est peu probable que nous prenions des mesures supplémentaires qui réduiraient davantage le groupe de patients éligibles à l’essai », a commenté Elizabeth H.Z. Thompson, responsable de la recherche et développement d’Acadia, à propos d’éventuels ajustements du programme clinique de phase avancée.

Selon Evan Seigerman, analyste chez BMO Capital Markets, bien que l'étude ait frôlé l'objectif principal, elle a donné des résultats positifs sur un critère secondaire clé, ce qui offre à Acadia des orientations potentielles pour l’adaptation du design de ses essais en cours.

Acadia a précisé que les taux d’effets indésirables, d’effets indésirables graves et d’interruption du traitement étaient similaires à ceux observés dans le groupe placebo, sans effet négatif marqué sur la fonction motrice ou la cognition, et qu’aucun décès n'avait été signalé chez les patients traités.

La psychose liée à la maladie d'Alzheimer touche environ 30% des personnes diagnostiquées atteintes de la maladie, entraînant des hallucinations et des délires, aggravant la charge pour les aidants et augmentant le besoin de placement en établissements spécialisés. Aucun traitement n’a encore été autorisé pour cette pathologie.

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