EXCLUSIVO: Nexalin, empresa de penny stocks, avanza en ensayo crucial para abordar el insomnio severo
Nexalin Technology, Inc. (NASDAQ:NXL) anunció el martes un avance continuo hacia su planeado ensayo clínico pivotal para evaluar HALO Clarity en casos de insomnio moderado a severo.
Resumen del ensayo sobre insomnio
La empresa está llevando a cabo el estudio en colaboración con Lindus Health, una organización de investigación clínica de servicio completo contratada para supervisar la ejecución del ensayo, la preparación regulatoria y el reclutamiento de pacientes.
El estudio, aleatorizado, triple ciego y controlado con placebo simulado, está diseñado para inscribir al menos 150 participantes en Estados Unidos.
El estudio planeado incluirá adultos de entre 22 y 65 años con insomnio moderado a severo, quienes se espera que sean asignados al azar para recibir terapia activa HALO Clarity o un tratamiento simulado durante cuatro semanas, seguido de un período de seguimiento de cuatro semanas para evaluar la durabilidad de la respuesta.
Estructurado como un ensayo totalmente descentralizado, se espera que los participantes completen los tratamientos y evaluaciones de forma remota a través de la clínica virtual NeuroCare de Nexalin, recientemente lanzada, y su avanzado sistema de Captura Electrónica de Datos (EDC).
La clínica virtual NeuroCare está diseñada para eliminar la necesidad de visitas tradicionales a los centros de atención y, al mismo tiempo, ampliar el acceso a una población de pacientes más amplia.
Apoyo para la presentación planificada ante la FDA
El estudio pivotal está diseñado para respaldar la presentación planificada de la solicitud de novo de insomnio ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y representa un hito clave en la ejecución de la estrategia global de Nexalin para expandir su plataforma de Estimulación de Frecuencia Intracraneal Profunda (DIFS) a indicaciones neuropsiquiátricas de alta prevalencia.
En un estudio anterior, Nexalin reportó mejoras clínicamente significativas y estadísticamente relevantes en parámetros clave del sueño en comparación con el placebo, sin reportar efectos adversos significativos. El dispositivo Gen-2 de 15 mA de Nexalin también ha recibido aprobaciones regulatorias internacionales para el insomnio y afecciones relacionadas.
Tecnología propietaria de estimulación cerebral
HALO Clarity aprovecha la tecnología DIFS propietaria de 15 mA de Nexalin, diseñada para dirigirse a estructuras cerebrales más profundas asociadas con la regulación del sueño y otras condiciones de salud mental.
A diferencia de los enfoques convencionales de estimulación transcraneal que se enfocan principalmente en regiones corticales, DIFS está diseñado para modular circuitos neuronales profundos implicados en la arquitectura del sueño, ofreciendo una posible alternativa de tratamiento no farmacológico.
Posicionamiento para un mercado de alta demanda
"Este ensayo pivotal planificado marca un hito importante para Nexalin… Creemos que la realización exitosa de este estudio y el avance continuo en el camino regulatorio de la FDA posicionará a Nexalin para buscar la aprobación regulatoria en un mercado de alta demanda, validará aún más el potencial más amplio de nuestra tecnología y respaldará nuestros esfuerzos continuos para expandir vías regulatorias en indicaciones adicionales", declaró Mark White, CEO de Nexalin.
El insomnio afecta aproximadamente a 30 millones de adultos en Estados Unidos, y el mercado global de terapias para el insomnio representa una oportunidad anual de varios miles de millones de dólares y continúa creciendo a medida que aumenta la concientización y el diagnóstico.
Acción del precio de NXL: Las acciones de Nexalin subieron un 14,08% a $0,56 en las operaciones previas a la apertura del martes, según datos de Benzinga Pro.
Foto vía Shutterstock
Descargo de responsabilidad: El contenido de este artículo refleja únicamente la opinión del autor y no representa en modo alguno a la plataforma. Este artículo no se pretende servir de referencia para tomar decisiones de inversión.
También te puede gustar
La competencia por la presidencia del Banco Central Europeo se centra en la capacidad de gestionar crisis: el riesgo de deuda de Francia se convierte en una prueba decisiva
La disputa por el cargo de presidente del Banco Central Europeo se está centrando cada vez más en una cuestión clave: ¿qué candidato está mejor preparado para enfrentar a los “vigilantes” del mercado de bonos? Con los problemas de deuda de Francia trayendo recuerdos de turbulencia en la eurozona y la actual presidenta, Lagarde, preparándose para dejar el cargo antes de tiempo, el holandés Klaas Knot y el español Pablo Hernández de Cos podrían asumir el liderazgo en medio de la inestabilidad financiera.
Deutsche Bank, que predijo con precisión el techo hace dos semanas: las acciones tecnológicas aún deben caer un 5% más para alcanzar el “fondo de la tendencia a largo plazo”
Hace dos semanas, Deutsche Bank rebajó la calificación de las acciones tecnológicas y de crecimiento de gran capitalización en el mercado estadounidense. Desde entonces, las acciones tecnológicas han tenido un rendimiento 12 puntos porcentuales inferior al resto de los componentes del S&P 500. Sin embargo, Deutsche Bank señala que las acciones tecnológicas aún tienen aproximadamente 5 puntos porcentuales de espacio para caer hasta el límite inferior del canal de tendencia a largo plazo. Las posiciones institucionales se han enfriado rápidamente y empiezan a observarse señales de salida de los fondos de compra de oportunidad por valor de 30 mil millones de dólares. De cara al futuro, el desempeño de los informes financieros, la dirección de los flujos de capital y los riesgos externos determinarán si el ajuste puede detenerse en una rotación estructural.
Goldman Sachs advierte: el mercado podría no estar preparado para que la Reserva Federal aumente o no las tasas de interés en diciembre
Goldman Sachs sigue considerando un aumento de tasas en diciembre como el escenario principal, pero el mercado lo valora en aproximadamente un 90%, y se está volviendo cada vez más difícil descontar completamente un aumento de 25 puntos básicos. Al mismo tiempo, se espera que el gasto de capital en IA alcance los 1,6 billones de dólares para 2027, la demanda de financiamiento por deuda y el riesgo de inflación energética aún no han disminuido, y los diferenciales de crédito relacionados con la IA ya se han ampliado al nivel más alto del año. La trayectoria futura del rendimiento de los bonos del Tesoro estadounidense sigue siendo objeto de una fuerte disputa entre fuerzas alcistas y bajistas.
¿Cuándo dejará de caer el trading de IA? El mercado observa el “dilema del prisionero” detrás de la emisión masiva de deuda de Meta
Barclays considera que los gigantes de la inteligencia artificial compiten por financiarse anticipadamente, formando un "dilema del prisionero", y que la emisión colectiva de deuda aumentará el costo del financiamiento, limitando el estrechamiento de los diferenciales de crédito. A medida que el riesgo de los bonos de baja calificación aumenta y la diferenciación crediticia entre emisores de AI se intensifica, la capacidad del mercado para absorber la oferta de financiamiento será clave para determinar si las operaciones relacionadas con AI pueden estabilizarse.
Precios de las criptos
Más
