Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat das Medikament von Inovio zur Behandlung einer seltenen Halskrankheit zugelassen; der Aktienkurs des Unternehmens ist stark gestiegen.

Aktualisierte Aktienkursinformationen, CEO-Kommentare in den Absätzen 10 und 11 ergänzt und den gesamten Text überarbeitet

Sahil Pandey/Christy Santhosh

Reuters, 30. Oktober - Die US Food and Drug Administration (FDA) hat am Freitag das von Inovio entwickelte Therapeutikum zur Behandlung einer seltenen Atemwegserkrankung zugelassen – damit bringt das Unternehmen mit INO.O sein erstes zugelassenes Produkt auf den Markt.

Die Aktien von Inovio stiegen nachbörslich um 286 %.

Inovios Therapie INO-3107 (Handelsname Voceryq) bietet Patientinnen und Patienten mit rezidivierender respiratorischer Papillomatose eine neue Behandlungsmöglichkeit. Diese Erkrankung führt zu Wucherungen in den Atemwegen und erfordert häufig wiederholte Operationen.

Die rezidivierende respiratorische Papillomatose ist gekennzeichnet durch wiederholte warzenähnliche Wucherungen im Kehlkopf und in der Luftröhre.

Verursacht wird die Krankheit meist durch die HPV-Typen 6 und 11, wodurch die Sprach- und Atmungsfähigkeit der Patienten beeinträchtigt wird. Auch wenn diese Geschwulste nicht entarten, treten sie nach einer Behandlung häufig erneut auf.

Derzeit erfolgt die Behandlung in erster Linie durch chirurgische Entfernung der Wucherungen; da die Erkrankung jedoch meist wiederkehrt, müssen viele Patientinnen und Patienten jährlich mehrere Eingriffe vornehmen lassen.

Die FDA teilte mit, dass die häufigsten Nebenwirkungen des Voceryq-Impfstoffs von Inovio Reaktionen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Bluthochdruck, Übelkeit und Schwindel umfassen.

Der Zulassungsantrag von Inovio basierte auf einer frühen bis mittleren klinischen Studie an erwachsenen Patientinnen und Patienten, die im vergangenen Jahr mindestens zwei oder mehr Operationen erhalten hatten.

Im vergangenen Jahr erhielt Papzimeos von Precigen für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierender respiratorischer Papillomatose als erstes Medikament in den USA die Zulassung (PGEN.O).

Inovio-CEO Jacqueline Shea erklärte gegenüber Reuters vor der FDA-Entscheidung, dass sich Voceryq – im Gegensatz zu Precigens Papzimeos, das eine gentechnisch veränderte Virusantwort auslöst – um eine DNA-basierte Immuntherapie handelt. Beide Therapien sollen eine Immunreaktion gegen die HPV-Typen 6 und 11 auslösen, allerdings über unterschiedliche Wirkmechanismen.

Shea betonte, dass Ärzte nach Behandlungsmethoden suchen, die den Bedarf an Operationen verringern, da jede Operation das Risiko einer dauerhaften Schädigung der Stimmbänder mit sich bringt.

Inovio plant, die Therapie in den USA eigenständig zu vermarkten, und arbeitet mit Syneos Health zusammen, um die Markteinführung zu unterstützen.

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