BUZZ – Die FDA verlängert die Prüfungsfrist für das Medikament gegen Sichelzellenanämie, Aktienkurs von Agios Pharma fällt

30. Oktober - ** Die Aktien von Agios Pharmaceuticals (AGIO.O) fielen im vorbörslichen Handel um 11,2% auf 33,06 US-Dollar

** Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die Prüfungsfrist für das von dem Unternehmen zur Behandlung der Sichelzellkrankheit entwickelte Medikament Mitapivat (link) um drei Monate verlängert

** Das neue Aktionsdatum wurde auf den 1. Februar 2027 festgelegt

** Das Unternehmen gab an, dass die FDA zusätzliche Informationen verlangt habe, um zu prüfen, ob für das Sichelzellkrankheits-Medikament eine Risikoabschätzung und Minderungsstrategie erforderlich ist

** Die Sichelzellkrankheit ist eine seltene, vererbte Bluterkrankung, die sich dadurch auszeichnet, dass abnormales Hämoglobin die roten Blutkörperchen verhärtet und sichelförmig macht

** Mitapivat ist bereits zugelassen und wird unter dem Handelsnamen Pyrukynd zur Behandlung einer hämolytischen Anämie eingesetzt, die durch einen Mangel des Enzyms Pyruvatkinase verursacht wird; außerdem wird es unter dem Handelsnamen Aqvesme zur Behandlung der Mittelmeeranämie verwendet (link)

** Bis zum Schlusskurs des letzten Handelstags ist die Aktie seit Jahresbeginn um etwa 37% gestiegen

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