Một phần dữ liệu thử nghiệm lâm sàng bị rò rỉ! Cổ phiếu Moderna (MRNA.US) từng rớt tới 25% vì Phố Wall cho rằng kỳ vọng thị trường quá cao

Thông tin từ ứng dụng tài chính thông minh, cổ phiếu Moderna (MRNA.US) hôm thứ Năm đã từng giảm mạnh tới 25%. Nguyên nhân là dữ liệu một phần từ thử nghiệm lâm sàng vaccine ung thư cá nhân hóa do Moderna và Merck (MRK.US) hợp tác phát triển đã bị rò rỉ trước thời điểm công bố, dẫn đến làn sóng bán tháo của nhà đầu tư. Mặc dù dữ liệu toàn bộ thử nghiệm pha 3 sau đó cho thấy loại vaccine này có thể làm giảm đáng kể nguy cơ tái phát hoặc tử vong do ung thư ở một số bệnh nhân melanoma, giá cổ phiếu của hai công ty dược vẫn đồng loạt giảm. Các nhà phân tích Phố Wall cho rằng, phản ứng tiêu cực của thị trường có thể xuất phát từ kỳ vọng quá cao của nhà đầu tư đối với vaccine ung thư vốn được mong đợi này, hơn là sự thất vọng về dữ liệu thử nghiệm lâm sàng.

Loại vaccine ung thư cá nhân hóa có tên là intismeran autogene, khi kết hợp với liệu pháp miễn dịch Keytruda của Merck, trong thử nghiệm lâm sàng pha 3 dành cho những bệnh nhân melanoma đặc thù, đã làm giảm 42% nguy cơ tái phát ung thư hoặc tử vong so với chỉ dùng Keytruda riêng lẻ.

Đồng thời, dữ liệu thử nghiệm cho thấy liệu pháp kết hợp đã làm giảm 38% nguy cơ ung thư lan rộng tới các vị trí xa trong cơ thể hoặc tử vong của bệnh nhân. Sau hai năm điều trị, khoảng 82% bệnh nhân được điều trị kết hợp vaccine ung thư và Keytruda vẫn còn sống và không bị tái phát melanoma, trong khi tỷ lệ này chỉ là 70% đối với bệnh nhân chỉ điều trị bằng Keytruda.

Hai công ty dự kiến sẽ trình bày chi tiết kết quả thử nghiệm pha 3 tại Hội nghị Khoa học Ung thư Châu Âu (ESMO) diễn ra cuối tuần này. Mặc dù dữ liệu trên cho thấy việc kết hợp liệu pháp mang lại lợi ích lâm sàng rõ rệt, nhà đầu tư dường như vẫn cảm thấy thất vọng. Giá cổ phiếu Moderna hôm thứ Năm đã từng giảm 25%, còn cổ phiếu Merck cũng giảm hơn 1%.

Nhà phân tích Evan Seigerman từ BMO Capital Markets cho biết trong báo cáo hôm thứ Năm rằng, sự cải thiện rõ rệt về việc giảm nguy cơ tái phát ung thư hoặc tử vong nhờ liệu pháp kết hợp là có ý nghĩa lâm sàng. Ông cho rằng phản ứng mạnh của cổ phiếu Moderna có thể phản ánh kỳ vọng của nhà đầu tư đã bị đẩy quá cao trước khi công bố dữ liệu hoàn chỉnh, thay vì thị trường phủ nhận tính hiệu quả của liệu pháp kết hợp.

Các nhà phân tích từ UBS cũng cho biết trong báo cáo hôm thứ Năm rằng dữ liệu thử nghiệm lâm sàng lần này nhìn chung rất ấn tượng và tăng cường niềm tin của họ vào triển vọng nghiên cứu lâm sàng vaccine ung thư trong lĩnh vực ung thư thận và bàng quang trong tương lai. UBS cũng cho rằng cổ phiếu Moderna giảm mạnh chủ yếu xuất phát từ kỳ vọng rất cao của thị trường trước đó, thay vì hiệu quả thực tế của dữ liệu lâm sàng không đạt như mong đợi.

Thị trường từ lâu đã coi vaccine ung thư cá nhân hóa của Moderna và Merck là phương pháp điều trị ung thư đột phá tiềm năng. Không giống các vaccine truyền thống, sản phẩm này cần được thiết kế cá nhân hóa dựa trên đặc điểm khối u của từng bệnh nhân, nhằm giúp hệ miễn dịch nhận diện và tấn công tế bào ung thư. Nhà đầu tư kỳ vọng công nghệ này không chỉ có thể ứng dụng trong điều trị melanoma mà còn mở rộng ra các loại ung thư khác, tạo tiền đề cho thị trường thương mại rộng lớn hơn.

Đối với Moderna, vaccine ung thư này có ý nghĩa đặc biệt quan trọng. Sau các sản phẩm vaccine covid, cúm và virus hợp bào hô hấp (RSV), công ty đang cần mở rộng danh mục sản phẩm, và vaccine ung thư được coi là động lực tăng trưởng thương mại quan trọng trong tương lai.

Kỳ vọng lạc quan này đã thúc đẩy giá cổ phiếu Moderna tăng mạnh trước đó. Tính đến chiều thứ Năm, cổ phiếu này từ đầu năm đến nay đã tăng hơn 530%. Trong khi đó, Merck với quy mô lớn hơn đã tăng gần 41% trong cùng kỳ.

Tuy nhiên, việc thương mại hóa vaccine ung thư cá nhân hóa vẫn đối mặt với những thách thức như quy trình sản xuất phức tạp và chu kỳ sản xuất kéo dài. Do mỗi bệnh nhân cần có vaccine riêng biệt, hiện quá trình sản xuất mất khoảng sáu tuần, đồng nghĩa với khả năng giao hàng nhanh chóng và quy mô lớn sẽ là bài kiểm tra quan trọng với thương mại hóa trong tương lai.

Giám đốc điều hành Merck, Robert Davis, cho biết trong một cuộc phỏng vấn tuần trước rằng công ty tin tưởng có thể tiếp tục rút ngắn chu kỳ sản xuất, để ngày càng nhiều bệnh nhân có thể được tiếp cận điều trị nhanh hơn.

Nhìn tổng thể, việc giá cổ phiếu Moderna giảm sâu lần này làm nổi bật khoảng cách giữa kỳ vọng rất lớn của thị trường về các liệu pháp điều trị ung thư đột phá và tiến bộ lâm sàng thực tế. Mặc dù dữ liệu pha 3 chứng minh hiệu quả lâm sàng rõ ràng, nhưng trong bối cảnh giá cổ phiếu đã tăng nhiều lần từ đầu năm, tiêu chuẩn kỳ vọng của nhà đầu tư với dữ liệu mới cũng đã tăng lên rõ rệt.

Khi kết quả đầy đủ của thử nghiệm được công bố tại Hội nghị ESMO, trọng tâm chú ý của thị trường sẽ chuyển sang hiệu quả lâu dài của liệu pháp kết hợp, độ an toàn, tiến độ cấp phép tiếp theo, cũng như việc công nghệ vaccine ung thư cá nhân hóa này có thể mở rộng ra nhiều lĩnh vực điều trị ung thư hơn hay không.