A mediana de sobrevivência aumentou em 5,7 meses! Novo medicamento para câncer de pulmão da Roche (RHHBY.US) vence confronto direto, impulsionando negócios de tratamento de tumores com um catalisador importante
A Roche informou que seu medicamento em desenvolvimento para câncer de pulmão, divarasib, em um ensaio clínico em fase avançada, aumentou a sobrevida dos pacientes em quase seis meses em comparação com terapias concorrentes, o que pode fortalecer ainda mais o portfólio oncológico da farmacêutica suíça.
Segundo informações do aplicativo Infomoney, a gigante suíça do setor de saúde e farmacêutica Roche viu seu medicamento experimental para câncer de pulmão, divarasib, prolongar em quase seis meses a mediana da sobrevida dos pacientes em um ensaio clínico de fase avançada, em comparação com terapias concorrentes, prometendo fortalecer ainda mais o portfólio de tratamentos oncológicos da farmacêutica suíça.
Em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células avançado, impulsionado por mutação no gene KRAS G12C, a terapia superou as performances do sotorasib da gigante biomédica Amgen (AMGN.US) e do famoso adagrasib da Bristol-Myers Squibb (BMY.US). Os participantes do estudo já haviam passado por outros tratamentos, incluindo quimioterapia.
Os resultados do estudo foram apresentados no domingo, durante o Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) realizado em Madri. O estudo comparou diretamente o divarasib com inibidores de KRAS G12C já existentes, e não com quimioterapia, fornecendo evidências do potencial benefício sobre as terapias atuais.
Os pesquisadores também relataram que o medicamento possui bom perfil de segurança, em linha com os resultados anteriores de pesquisas sobre o divarasib e outros medicamentos da mesma classe. Houve menos incidência de eventos adversos graves ou interrupção do tratamento devido a efeitos colaterais.
Analistas de Wall Street consultados por instituições preveem quase unanimemente que, até 2032, as vendas anuais do divarasib ultrapassarão 1 bilhão de francos suíços (US$ 1,3 bilhão); caso seja aprovado, tem potencial para se tornar uma importante fonte de receita para o segmento de oncologia da Roche.
A Roche está conduzindo mais ensaios para avaliar a eficácia do divarasib em fases mais precoces do tratamento do câncer de pulmão. Um destes estudos investiga seu uso em combinação com a Keytruda, importante medicamento oncológico da farmacêutica americana Merck (MRK.US), explorando a possibilidade de oferecer um regime sem quimioterapia para pacientes recém-diagnosticados; outro estuda o uso após cirurgia, visando reduzir o risco de recidiva do câncer.
Sobrevida estendida em 5,7 meses: Roche reforça competitividade de novo medicamento para câncer de pulmão com estudo comparativo direto
O principal avanço divulgado pela Roche desta vez foi que, em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células avançado com mutação KRAS G12C previamente tratados, o divarasib, em comparação ao grupo controle de drogas-alvo existentes, melhorou tanto o controle da doença quanto a sobrevida global.
No ensaio de fase III Krascendo 1, divulgado em 25 de outubro no congresso da European Society for Medical Oncology (ESMO), foram incluídos 338 pacientes: a mediana de sobrevida global (Overall Survival, OS) no grupo divarasib atingiu 17,7 meses, contra 12,0 meses no grupo controle, um ganho de 5,7 meses e uma redução relativa do risco de morte de 44%; a mediana de sobrevida livre de progressão (Progression-Free Survival, PFS) aumentou de 5,7 para 9,8 meses. O grupo controle consistia nas drogas alvo sotorasib (Amgen) e adagrasib (Bristol-Myers Squibb), provendo forte evidência clínica para o novo medicamento.
"Comparativo direto" (Head-to-Head) refere-se à alocação de pacientes em diferentes grupos de tratamento no mesmo ensaio clínico, comparando diretamente eficácia e segurança dos medicamentos. Neste estudo, o divarasib da Roche foi comparado ao grupo controle tratado com sotorasib ou adagrasib.
O mecanismo de ação subjacente ao divarasib baseia-se no fato de a mutação KRAS G12C aumentar anormalmente o sinal de crescimento celular. O divarasib se liga de forma precisa à proteína mutante, inibindo o sinal propulsor do crescimento tumoral. O KRAS normalmente funciona como um interruptor molecular regulando a proliferação celular, com a mutação G12C representando a substituição da glicina na posição 12 por cisteína. O divarasib é um inibidor covalente, capaz de estabilizar a proteína mutante no estado inativo ligado ao GDP, bloqueando os sinais proliferação a jusante.
Segundo informações, um estudo pré-clínico mostrou que o divarasib possui maior potência e seletividade em relação a drogas existentes, fornecendo base farmacológica para supressão mais eficaz do alvo. O benefício clínico também foi acompanhado de boa tolerabilidade: a incidência de eventos adversos graves relacionados ao tratamento foi de 7,8% versus 15,2% no grupo controle; a taxa de descontinuação devido a eventos adversos relacionados ao tratamento foi de 4,8% contra 11,7% no controle. Melhor controle da doença e menor toxicidade apoiam tratamentos de maior duração.
Da vantagem clínica ao aumento nas vendas: Roche disputa o próximo ciclo de crescimento em oncologia
No que diz respeito às ações da Roche (RHHBY.US) nos mercados americano e europeu, o valor para o investidor se encontra nos dados de sobrevida superiores ao das drogas existentes, o que deve impulsionar a adoção clínica do divarasib após sua aprovação e fortalecer sua capacidade de ganhar participação de mercado. Segundo estimativas de analistas da Bloomberg, as vendas anuais podem superar 1 bilhão de francos suíços (cerca de $1,3 bilhão) em 2032. Tal potencial de crescimento tem grande relevância para a Roche—no terceiro trimestre a companhia registrou vendas de 16,13 bilhões de francos suíços, com crescimento de 7% em taxa fixa de câmbio, mas seu produto maduro Xolair apresentou desempenho abaixo do esperado devido à concorrência de produtos mais baratos. Assim, o valor comercial do novo medicamento depende de sua eficácia diferenciada, penetração na prescrição médica e geração de receitas incrementais, ajudando a empresa a compensar o encolhimento dos produtos consagrados.
O maior espaço para crescimento está no avanço das indicações do tratamento. O Krascendo 2 está testando o divarasib em combinação com pembrolizumabe (Keytruda), avaliando se o regime pode ser utilizado como terapia de primeira linha em câncer de pulmão avançado sem necessidade de quimioterapia; já o Krascendo 3 avalia o papel do medicamento no tratamento adjuvante pós-operatório de câncer de pulmão ressecável. O primeiro abordagem visa colaborar pela inibição sinérgica dos sinais de crescimento tumoral e evasão imunológica, enquanto o segundo visa controlar células tumorais residuais e reduzir o risco de recidiva. As duas estratégias ampliam os estágios e linhas de tratamento atendidos: caso futuros estudos tenham sucesso e sejam aprovados, o mercado para o divarasib poderá se expandir de pacientes já tratados para uma população mais ampla. Este é o principal fundamento para o potencial de vendas de longo prazo do medicamento.
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