BUZZ-As ações da Insmed sobem após seu medicamento para doenças pulmonares receber revisão prioritária da FDA

21 de setembro - ** As ações da farmacêutica Insmed (INSM.O) subiram 2% no pré-mercado, para US$ 122,41

** A empresa informou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu revisão prioritária ao pedido de aprovação total de seu medicamento Arikayce, utilizado no tratamento de doença pulmonar causada pelo complexo Mycobacterium avium (MAC), uma infecção rara que pode causar danos permanentes aos pulmões

** Caso receba aprovação total, o medicamento poderá ser indicado para novos pacientes diagnosticados e para aqueles com infecção recorrente; atualmente, possui aprovação acelerada apenas para pacientes que não respondem ao tratamento padrão

** A FDA definiu 28 de janeiro de 2027 como data-alvo para a decisão

** O pedido baseia-se em um estudo clínico em estágio avançado que mostrou que, em combinação com outros medicamentos, o Arikayce melhora os sintomas respiratórios e ajuda a eliminar a infecção em comparação ao tratamento padrão isolado

** Até o fechamento do último pregão, INSM acumula queda de 31,1% no ano

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