Zaktualizowana wersja: Lek firmy Acadia na psychozę towarzyszącą chorobie Alzheimera nie osiągnął głównych celów w badaniu pośrednim.

Pełna przeredagowanie, zaktualizowano przebieg kursu akcji, w szóstym akapicie dodano komentarz kadry kierowniczej, w siódmym akapicie dodano komentarz analityka

Sahil Pandey

Reuters, 24 września - Acadia Pharmaceuticals (ACAD.O) poinformowała w czwartek, że jej eksperymentalny lek na objawy psychozy związanej z chorobą Alzheimera nie osiągnął głównego celu w śródokresowym badaniu, co spowodowało spadek ceny akcji firmy o około 11%.

Pacjenci leczeni raz dziennie 60 mg remlifanserinu wykazali większą poprawę w łagodzeniu halucynacji i urojeń niż pacjenci otrzymujący placebo, jednak różnica ta nie była wystarczająca, by osiągnąć główny cel badania.

Grupa otrzymująca niższą dawkę 30 mg nie wykazała znaczącej skuteczności we wskazanych kryteriach badania, podczas gdy grupa z wyższą dawką osiągnęła istotny drugorzędowy punkt końcowy dotyczący ogólnego nasilenia objawów psychozy w chorobie Alzheimera.

Pomimo tej przeciwności, Acadia poinformowała, że będzie kontynuować rekrutację pacjentów do dwóch trwających późnych faz badań klinicznych i zrezygnuje z grupy 30 mg. Firma nadal prognozuje, że szczytowa sprzedaż remlifanserinu w leczeniu psychozy w przebiegu choroby Alzheimera oraz psychozy z ciałami Lewy’ego osiągnie około 4 miliardy dolarów.

Dodatkowo, według wyników analizy, pacjenci z cięższymi objawami psychozy mogą odnieść większe korzyści z leku, dlatego firma rozważa umiarkowaną korektę kryteriów kwalifikacji pacjentów.

„Uważam, że raczej nie podejmiemy dalszych kroków, które jeszcze bardziej ograniczałyby populację pacjentów spełniających warunki badania” – powiedziała Elizabeth H.Z. Thompson, szefowa działu badań i rozwoju Acadia, odnosząc się do ewentualnych zmian w zaawansowanych fazach prób klinicznych, które są obecnie brane pod uwagę.

Analityk BMO Capital Markets, Evan Seigerman, stwierdził, że choć badanie było bliskie osiągnięcia głównego celu, pozytywne wyniki w kluczowych drugorzędowych kryteriach sugerują potencjalny kierunek rozwoju, kiedy Acadia będzie dostosowywać projekt swoich późnych faz badań.

Acadia podała, że częstość działań niepożądanych, częstość poważnych działań niepożądanych oraz odsetek przerwanych terapii były porównywalne do grupy placebo, nie zaobserwowano wyraźnie negatywnego wpływu na funkcje ruchowe lub poznawcze, a wśród leczonych pacjentów nie odnotowano przypadków śmierci.

Psychoza w przebiegu choroby Alzheimera dotyczy około 30% osób z rozpoznaniem tej choroby, może powodować halucynacje i urojenia, co zwiększa obciążenie opiekunów oraz zapotrzebowanie na opiekę w domach pomocy. Obecnie nie ma zatwierdzonych terapii skierowanych przeciwko tej chorobie.

(Aby ułatwić czytanie osobom nieposługującym się językiem angielskim jako ojczystym, Reuters automatycznie przetłumaczył tę depeszę na kilka innych języków. Automatyczne tłumaczenie może zawierać błędy lub nie uwzględniać potrzebnego kontekstu, więc Reuters nie gwarantuje dokładności tłumaczenia maszynowego, które jest dostępne wyłącznie dla wygody czytelników. Reuters nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody lub straty wynikające z używania funkcji automatycznego tłumaczenia.)