Sanofi (SNY.US) składa wniosek o zatwierdzenie nowego wskazania dla długodziałającego przeciwciała monoclonalnego RSV
7 sierpnia, na oficjalnej stronie CDE ogłoszono, że nowy wniosek o zatwierdzenie kolejnego wskazania dla preparatu Nicelve monoclonal injection firmy Sanofi (SNY.US) został przyjęty do rozpatrzenia, z klasyfikacją rejestru jako kategoria 3.1.
Aplikacja APP firmy Zhihong Finance informuje, że 7 sierpnia na oficjalnej stronie CDE została opublikowana informacja, iż nowy wniosek o dopuszczenie do obrotu dla kolejnego wskazania produktu Sanofi (SNY.US) - zastrzyk Nirsevimab - został przyjęty i sklasyfikowany jako kategoria rejestracyjna 3.1. Według informacji publicznych oraz postępów badań klinicznych, Insight Database prognozuje, że obecny wniosek dotyczy wskazania do zapobiegania zakażeniom dolnych dróg oddechowych wywołanych przez wirusa RSV u noworodków i niemowląt, które mają się urodzić tuż przed lub w drugim sezonie zakażeń RSV.
Nirsevimab to jednoskładnikowa, długo działająca szczepionka przeciwciał opracowana wspólnie przez Sanofi i AstraZeneca. Wystarczy jedna dawka, aby zapewnić szybką ochronę przeciw chorobom dolnych dróg oddechowych wywołanym przez RSV, bez konieczności aktywowania układu odpornościowego.
Zastrzeżenie: Treść tego artykułu odzwierciedla wyłącznie opinię autora i nie reprezentuje platformy w żadnym charakterze. Niniejszy artykuł nie ma służyć jako punkt odniesienia przy podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Może Ci się również spodobać
Kanada i Stany Zjednoczone omawiają ustępstwa handlowe w zamian za złagodzenie ceł
Ceny krypto
Więcej
