主要な試験が最終局面に到達！Eli Lilly (LLY.US) が Omvoh の適用を拡大し、子供の潰瘍性大腸炎治療に利用する方針

智通财经APPによると、Eli Lilly(LLY.US)は月曜日、子供の潰瘍性大腸炎患者を対象としたOmvoh注射剤の後期試験が成功したことを受けて、この腸疾患治療法の適応症の拡大を目指す計画を発表しました。

潰瘍性大腸炎は大腸に影響を及ぼす炎症性疾患です。Eli Lillyは一年間の試験結果を引用し、Omvohに反応した患者のうち、52週目で50%が臨床的寛解を達成したと述べています。この第3相SHINE-2研究には、4～17歳の中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎患者63名が登録されました。52週目の結果は、6〜17歳で臨床的反応が認められた52名の患者から得られています。

Eli Lillyによると、本研究でのOmvohの安全性は成人患者における既存の忍容性特性と一致していました。ただし、4名の被験者に試験薬とは無関係な重篤な有害事象が発生し、さらに2名の患者が潰瘍性大腸炎の再発を経験後、研究から脱退しました。

Omvohは現在、アメリカで活動性の潰瘍性大腸炎とクローン病を持つ成人患者向けの治療薬として承認されています。Eli Lillyはこれらの研究結果をグローバル規制機関に提出し、Omvohの小児潰瘍性大腸炎治療への適応拡大を推進する計画です。