FDAがStaar Surgicalの人気インプランタブルレンズの承認範囲を拡大

米国食品医薬品局（FDA）は火曜日、Staar Surgical Company（NASDAQ:STAA）のEVO/EVO+ Visian Implantable Collamer Lenses（ICL）の適応年齢拡大を承認しました。同社株価はプレマーケットで上昇しています。

EVO ICLはこれまで米国の21歳から45歳までの患者に承認されていました。

FDAはEVO ICLの適応年齢を拡大し、21歳から60歳までの患者に使用できるよう承認しました。これにより、市場には新たに約800万人の屈折矯正患者が加わる可能性があります。

この承認は、3年間の臨床試験安全性データの公表を受けたものであり、EVO ICLの長期的な安全性プロファイルを裏付けています。

患者の選好

米国では、レーザー治療の減少に伴い、EVO ICLは-8.0ジオプトリー以上の患者にとって主要な手術となっています。

最近の研究では、米国の視力矯正消費者の半数以上がLASIK以外の選択肢に関心を示しており、患者の選好がレンズベースのソリューションへと移行していることが示されています。

長期的な安全性

FDAの臨床試験では629眼が3年間追跡され、安全性指数は3年で1.25、瞳孔ブロックや色素散乱の報告例はなく、前嚢下白内障の発生率も0.16%と低いことが示されました。

EVOレンズは、虹彩の後ろと天然の水晶体の前に配置する、迅速かつ低侵襲な手術で移植されます。

1月、STAAR Surgicalは株主特別総会でAlcon Inc.（NYSE:ALC）との合併契約承認に必要な株主票を得られなかったと発表し、両社は合意を解消しました。

また、Broadwood PartnersのNeal Bradsher氏とRichard LeBuhn氏、Yunqi CapitalのChristopher Wang氏が協力合意に基づきSTAARの取締役会に加わりました。

テクニカル分析

現在、同社株は20日単純移動平均（SMA）を9.8%、100日SMAを29.8%下回っており、短中期的に弱気トレンドを示しています。過去12カ月で株価は2.59%下落し、52週高値よりも安値に近い位置にあります。

RSIは22.35となっており、売られ過ぎ圏にあり、現時点で株価が割安と考えられます。一方、MACDはシグナルラインを下回り、株価に弱気圧力がかかっています。

RSIの売られ過ぎとMACDの弱気が組み合わさり、モメンタムは混在していますが、株価が売られ過ぎの状態にある一方で全体のトレンドは依然としてネガティブです。

• 主なレジスタンス: $18.50
• 主なサポート: $14.50

決算およびアナリスト見通し

カウントダウンが始まりました：Staar Surgicalは2026年3月3日に決算発表を予定しています。

• EPS予想: 12セント（69セントの損失から増加）
• 売上高予想: 7,525万ドル（4,895万ドルから増加）

アナリストのコンセンサスおよび最近の動き: この株はホールド評価で、平均目標株価は$27.30です。最近のアナリストの動きは以下の通り：

• Stifel: ホールド（目標を$19に引き下げ）
• Wedbush: ニュートラルで新規開始（目標$26）
• Jefferies: 買い（目標を$21.50に引き下げ）

主なETFエクスポージャー

• SPDR S&P Health Care Equipment ETF（NYSE:XHE）：2.84%のウェイト

STAAの値動き: Staar Surgicalの株価は水曜日のプレマーケット取引で2.28%高の$16.57となりました。

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