GSK表示Jemperli獲准納入優先審查，作為潛在直腸癌治療方案
MT newswire2026/08/25 07:04顯示原文
03:28 AM EDT，2026年8月24日（MT Newswires）-- GSK（GSK）週一表示，其 Jemperli 已被美國食品藥品監督管理局（FDA）受理，針對先前未治療過直腸癌患者的補充生物製劑許可申請進行優先審查。公司表示，本次申請的具體適應症為具有錯配修復缺陷/微衛星不穩定性高的局部晚期第二期及第三期直腸癌患者。GSK表示，FDA 已將該藥物的動作日期設定為2027年2月。本次申請是基於 II 期臨床試驗的數據，該試驗達成其主要目標，即在12個月內實現「具有意義且持續」的臨床完全緩解率，且安全性與耐受性表現一致。若獲批准，該藥物有可能讓部分直腸癌患者免於接受化療、放療及手術。
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