再生醫學巨頭Organogenesis Holdings Inc(ORGO)近日宣布,已順利完成與美國食品藥品監督管理局(FDA)的關鍵性會議
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雙方已就Renu®再生細胞技術用於治療膝骨關節炎疼痛的臨床開發路徑達成共識。公司明確表示,將依據會議指導意見加快推進監管申報流程,計劃正式提交生物製劑許可申請(BLA)。這款創新療法旨在通過細胞再生機制,靶向修復膝關節軟骨組織,有望為全球數以億計的骨關節炎患者提供非手術治療新選擇。此次里程碑事件標誌著Renu®產品商業化進程取得重大突破。業界分析指出,若獲批准上市,該產品或將重塑骨科疼痛治療領域的市場格局。受此利好消息影響,公司股價在盤後交易中呈現上升趨勢。
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