更新版 4-美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Inovio公司治疗一种罕见咽喉疾病的药物；该公司股价飙升

更新了股价，在第7段中补充了发布详情，在第12-13段中补充了额外的研究要求

Sahil Pandey/Christy Santhosh

路透社10月30日 - 美国食品药品监督管理局（FDA）周五批准了Inovio制药公司用于治疗一种罕见呼吸系统疾病的 INO.O 疗法，这是该公司首款获批的产品。

Inovio的股价在盘后交易中上涨了257%。

Inovio的疗法INO-3107（商品名为Voceryq）为复发性呼吸道乳头状瘤病患者提供了新的治疗选择。该疾病会导致气道内出现增生，通常需要反复手术。

复发性呼吸道乳头状瘤病的特征是喉部和气道内反复出现疣状增生。

该病通常由HPV 6型和11型引起，会影响患者的说话和呼吸能力。尽管这些增生并非癌变，但治疗后往往会复发。

目前医生主要通过手术切除增生组织进行治疗，但由于该病症常会复发，许多患者每年需要接受多次手术。

Inovio表示，预计Voceryq将在约60天内开放订购和发货，并计划于2027年第一季度全面上市。

该公司的申请基于一项针对成年患者的早期至中期临床研究，这些患者在过去一年中至少接受过两次或更多次手术。

去年，Precigen公司针对复发性呼吸道乳头状瘤病成人患者的 PGEN.O Papzimeos成为首款获美国批准用于治疗该疾病的药物。

Inovio首席执行官杰奎琳·谢（Jacqueline Shea）在FDA作出决定前向路透社表示，与Precigen的Papzimeos（该药物利用经改造的病毒诱导免疫应答）不同，Voceryq是一种基于DNA的免疫疗法。她指出，这两种疗法均旨在针对HPV 6型和11型产生免疫应答，但作用机制各不相同。

谢伊表示，医生主要寻求能够减少手术需求的疗法，并指出每次手术都存在导致声带永久性损伤的风险。

此次批准是根据FDA的加速审批途径授予的，Inovio公司将需要开展一项确认性研究，以验证Voceryq的临床获益。

该公司预计将在2026年底前提交研究方案草案，并于2027年年中敲定研究设计。

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