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更新版 3-美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Inovio公司治疗一种罕见咽喉疾病的药物;该公司股价飙升

更新版 3-美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Inovio公司治疗一种罕见咽喉疾病的药物;该公司股价飙升

路透社路透社2026/10/30 20:45

更新了股价信息,在第10和11段中补充了首席执行官的评论,并完善了全文细节

Sahil Pandey/Christy Santhosh

- 美国食品和药物管理局(FDA)周五批准了Inovio制药公司用于治疗一种罕见呼吸系统疾病的 INO.O 疗法,这标志着该公司首款获批产品问世。

Inovio制药公司股价在盘后交易中上涨286%。

Inovio的疗法INO-3107(商品名为Voceryq)为复发性呼吸道乳头状瘤病患者提供了新的治疗选择。该疾病会导致气道内出现增生,通常需要反复手术。

复发性呼吸道乳头状瘤病的特征是喉部和气道内反复出现疣状增生。

该病通常由HPV 6型和11型引起,会影响患者的说话和呼吸能力。尽管这些增生并非癌变,但治疗后往往会复发。

目前医生主要通过手术切除增生组织进行治疗,但由于该病症常会复发,许多患者每年需要接受多次手术。

美国食品药品监督管理局(FDA)表示,Inovio公司Voceryq疫苗最常见的不良反应包括注射部位反应、头痛、疲劳、高血压、恶心和头晕。

Inovio公司的申请依据是一项针对成年患者的早期至中期临床研究,这些患者在过去一年内至少接受过两次或更多次手术。

去年,Precigen公司针对复发性呼吸道乳头状瘤病成人患者的 PGEN.O Papzimeos成为首款获美国批准用于治疗该疾病的药物。

Inovio首席执行官杰奎琳·谢(Jacqueline Shea)在FDA做出决定前向路透社表示,与Precigen的Papzimeos(该药物利用经改造的病毒诱导免疫应答)不同,Voceryq是一种基于DNA的免疫疗法。她指出,这两种疗法均旨在针对HPV 6型和11型产生免疫应答,但作用机制各不相同。

谢伊表示,医生主要寻求能够减少手术需求的疗法,并指出每次手术都存在导致声带永久性损伤的风险。

Inovio计划在美国自主商业化该疗法,并正与Syneos Health合作以支持该疗法的上市。


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