生物制药公司Scholar Rock Holding Corp(SRRK)近日公布,针对其新药上市申请(BLA)的重新提交,公司预期美国食品药品监督管理局(FDA)将在30天内完成受理,并启动正式审查流程
此次审查周期预计最长可达6个月,自重新提交之日起计算。 该公司强调,这一时间表符合FDA对BLA申请的常规处理程序。若审查进展顺利,将为相关创新疗法的后续商业化铺平道路。
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