生物制药公司Scholar Rock Holding Corp(SRRK)近日公布,针对其新药上市申请(BLA)的重新提交,公司预期美国食品药品监督管理局(FDA)将在30天内完成受理,并启动正式审查流程
此次审查周期预计最长可达6个月,自重新提交之日起计算。 该公司强调,这一时间表符合FDA对BLA申请的常规处理程序。若审查进展顺利,将为相关创新疗法的后续商业化铺平道路。
0
0
免责声明:文章中的所有内容仅代表作者的观点,与本平台无关。用户不应以本文作为投资决策的参考。
你已了解市场,是时候开始交易了!
Bitget支持一站式交易加密货币、股票和黄金等。
立即交易!
你也可能喜欢
特斯拉Robotaxi刚在美落地,近1000辆Cybercab遭安全监管调查
美国联邦监管机构已对特斯拉约1000辆Cybercab启动审计,重点审查其取消方向盘、踏板等传统控制装置后,自行认定部分联邦安全标准不适用于该车型的合规依据。此时正值特斯拉在得州奥斯汀启动少量商业化部署、计划扩大运营规模的关键阶段。若认证受质疑,其Robotaxi扩张节奏可能受阻。
华尔街见闻•2026/09/04 15:05
花旗将美联储降息周期调整至明年年中开始
BlockBeats•2026/09/04 14:24
美股存储板块盘初强势,美光科技上涨3.6%
Odaily星球日报•2026/09/04 13:39
美股“科技七巨头”盘初涨跌不一,英伟达上涨0.65%
Odaily星球日报•2026/09/04 13:36
加密货币价格
更多Bitcoin
BTC
$79,176.63
-1.70%
Ethereum
ETH
$2,448.36
-1.53%
Tether USDt
USDT
$1
+0.01%
BNB
BNB
$713.95
-0.84%
XRP
XRP
$1.39
-3.91%
USDC
USDC
$0.9999
+0.00%
Solana
SOL
$101.06
-3.37%
TRON
TRX
$0.3296
-0.09%
Hyperliquid
HYPE
$84.18
+0.71%
Zcash
ZEC
$984.3
+13.10%
交易热门币种
新用户可获得价值 6200 USDT 的迎新大礼包
立即交易
立即成为交易者?新用户可获得价值 6200 USDT 的迎新大礼包
立即注册