乳腺癌赛道逼近决赛圈，恒瑞、荣昌、乐普、映恩、科伦博泰、百利天恒谁将胜出？

随着HER2+乳腺癌一线疗法的获批，“大魔王”Enhertu（DS-8201）正式进化为“完全体”。

从2019年以三线疗法首次获批入局，到2021年凭借“头对头”试验击败T-DM1跻身二线疗法，再到如今成功叩开一线疗法大门，Enhertu的进阶之路步步为营。

图：Enhertu获批适应症一览，来源：锦缎研究院

凭借极具突破性的疗效数据，Enhertu早已稳固HER2+乳腺癌二线治疗的标准疗法地位。在这一固若金汤的“基本盘”上，其向前线疗法突破的战略方向愈发清晰，而一线疗法正是该领域最核心的关键适应症。

值得注意的是，“完全体”并非Enhertu的终局。目前其获批的一线疗法为与帕妥珠单抗的联合方案，单药一线疗法的获批仍值得期待；与此同时，辅助治疗与新辅助治疗领域，将是其后续攻坚的重要阵地。

随着Enhertu持续向更前线适应症“缩圈”，HER2 ADC乳腺癌赛道已逼近决赛圈。接下来，行业极有可能迎来白热化的淘汰赛阶段，中国玩家们该何去何从？

谈及中国HER2 ADC赛道，荣昌生物是绝对绕不开的标杆企业。作为国产ADC领域的开拓者，其核心产品维迪西妥单抗的研发与商业化进程，改写了国内ADC市场的竞争格局。

2021年是荣昌生物的关键里程碑之年：当年6月，维迪西妥单抗成功获批HER2阳性胃癌三线治疗适应症，成为国内首款获批上市的ADC药物，填补了国产HER2靶向ADC的市场空白；仅两个月后的8月，荣昌生物便凭借这款核心产品吸引了国际ADC巨头Seagen的目光，双方达成总额高达26亿美元的BD合作，打响了中国ADC药物出海的第一枪。

相较于产品本身的突破，荣昌生物运筹帷幄的战略布局更令人印象深刻。当时，Enhertu已在HER2+乳腺癌领域展现出耀眼的临床疗效，形成强大的市场壁垒。面对这一竞争格局，荣昌生物并未选择正面抗衡，而是精准采用“田忌赛马”的差异化战略，避开乳腺癌主战场的激烈竞争，聚焦未被满足的临床需求布局其他适应症。这一战略最终成效显著，助力维迪西妥单抗成功拿下胃癌、尿路上皮癌等核心适应症，构建起独特的市场优势。

图：维迪西妥单抗研发一览，来源：公司公告

在HER2靶点最关键的乳腺癌适应症上，荣昌生物仍延续了避其锋芒的策略，选择乳腺癌肝转移这一细分适应症切入。2025年5月，该适应症顺利获批，填补了临床中存在的空白。但需注意的是，乳腺癌肝转移仅为乳腺癌治疗领域的细分场景，市场规模十分有限。在研方面，荣昌生物也仅布局了HER2低表达乳腺癌适应症。

面对乳腺癌正面战场的踌躇不前，直接限制了维迪西妥单抗的市场渗透空间，大幅压低了其巅峰销售天花板，远未达到当初市场对于首款国产ADC的期待。