BUZZ-FDA không đưa ra mối lo ngại lớn về xét nghiệm ung thư, giá cổ phiếu Grail tăng mạnh

Ngày 21 tháng 9 - ** Cổ phiếu của công ty xét nghiệm ung thư Grail (GRAL.O) tăng 34,6%, lên mức 108,71 USD, đạt mức cao nhất trong bảy tháng qua

** Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã công bố tài liệu tóm tắt, cho thấy xét nghiệm sàng lọc đa loại ung thư Galleri của Grail không có vấn đề nghiêm trọng về an toàn hoặc kỹ thuật

** Cuộc thảo luận của nhóm chuyên gia FDA chủ yếu tập trung vào nhãn sản phẩm, cũng như liệu dữ liệu hiện có có đủ để hỗ trợ tuyên bố rõ ràng về “phát hiện sớm” hay không

** Các nhà phân tích của RBC Capital Markets nhận định, những tài liệu này “có lợi cho triển vọng phê duyệt của Galleri”, vì các nghi ngại “chủ yếu tập trung vào vấn đề nhãn mác, chứ không phải hiệu quả và độ an toàn cốt lõi của xét nghiệm”

** Công ty chứng khoán Piper Sandler cho rằng tiến triển lần này “có lợi cho GRAL”, và dự đoán sẽ nhận được “phiếu tán thành”

** Xét nghiệm máu Galleri có thể phát hiện dấu ấn sinh học của hơn 50 loại ung thư, bổ sung cho các phương pháp sàng lọc đơn lẻ hiện có

** Ủy ban tư vấn của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) dự kiến tổ chức cuộc họp vào thứ Tư

** Tính đến khi kết thúc phiên giao dịch gần nhất, cổ phiếu này đã tăng tổng cộng 24,45% trong năm nay

(Để thuận tiện cho người không sử dụng tiếng Anh là ngôn ngữ mẹ đẻ, Reuters tự động dịch các bản tin sang một số ngôn ngữ khác. Do bản dịch tự động có thể không chính xác hoặc thiếu ngữ cảnh cần thiết, Reuters không đảm bảo tính chính xác của bản dịch tự động và chỉ phục vụ mục đích tham khảo của độc giả. Reuters không chịu trách nhiệm đối với bất kỳ thiệt hại hoặc tổn thất nào phát sinh do việc sử dụng chức năng dịch tự động này.)