Cổ phiếu Insmed tăng giá nhờ thuốc điều trị bệnh phổi của họ được FDA ưu tiên xem xét

Ngày 21 tháng 9 - ** Giá cổ phiếu của công ty dược phẩm Insmed (INSM.O) đã tăng 2% trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa, lên 122,41 đô la Mỹ

** Công ty cho biết, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp đánh giá ưu tiên cho đơn xin phê duyệt đầy đủ đối với thuốc Arikayce của họ, loại thuốc được sử dụng để điều trị bệnh phức hợp vi khuẩn Mycobacterium avium (MAC) ở phổi, đây là một căn bệnh hiếm có thể gây tổn thương vĩnh viễn cho phổi

** Nếu được phê duyệt đầy đủ, phạm vi sử dụng của thuốc này có thể được mở rộng cho cả bệnh nhân mới được chẩn đoán và bệnh nhân bị nhiễm trùng tái phát; hiện tại, thuốc này chỉ được cấp phép sử dụng tăng tốc cho các bệnh nhân không đáp ứng với điều trị tiêu chuẩn

** FDA đã đặt mục tiêu ngày 28 tháng 1 năm 2027 là thời hạn ra quyết định

** Đơn xin phê duyệt này dựa trên một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn muộn cho thấy, khi kết hợp với các thuốc khác, Arikayce cải thiện các triệu chứng về đường hô hấp và hỗ trợ loại bỏ nhiễm trùng tốt hơn so với chỉ điều trị tiêu chuẩn

** Tính đến khi đóng cửa phiên giao dịch trước, INSM đã giảm tổng cộng 31,1% kể từ đầu năm nay

(Nhằm tạo thuận tiện cho những độc giả không phải là người bản ngữ tiếng Anh, Reuters đã tự động dịch bản tin này sang nhiều ngôn ngữ khác nhau. Vì bản dịch tự động có thể có sai sót hoặc không bao quát đầy đủ bối cảnh cần thiết, Reuters không đảm bảo tính chính xác của văn bản dịch tự động, và chỉ cung cấp bản dịch này nhằm hỗ trợ độc giả. Reuters không chịu trách nhiệm cho bất kỳ thiệt hại hoặc tổn thất nào phát sinh từ việc sử dụng chức năng dịch tự động này.)