Grail aksiyalari oshdi, chunki FDA xodimlari uning ko‘p turdagi saratonni aniqlash testida jiddiy muammolar aniqlamaganini bildirdi.

Christy Santhosh/Padmanabhan Ananthan

Reuters, 21-sentabr - AQSh Food and Drug Administration (FDA) ekspertlari Grail kompaniyasi tomonidan ishlab chiqilgan GRAL.O qon tahlilining aniqligi va xavfsizligiga katta shubha bildirmadi, bu tahlil 50 dan ortiq saraton turini aniqlashga mo‘ljallangan, natijada kompaniya aksiyalari dushanba kuni 35% ga oshdi.

“Galleri” nomli skrining tahlili bo‘yicha baholash natijalari chorshanba kuni FDA tashqi maslahatchilar yig‘ilishida muhokama qilinadi va Grail kompaniyasining oldindan tasdiqlash arizasi ko‘rib chiqiladi.

Ma'lumotlarga ko‘ra, FDA Galleri tahlilining natijaviyligi, tadqiqot dizayni va asosiy xavfsizlik tahlili bo‘yicha tashqi ekspertlar guruhiga qilinadigan savollar qolmaganini qayd etgan.

Shu bilan birga, idora maslahatchilardan mavjud dalillar “Galleri” testini “erta aniqlash” tahlili deb tasniflashni qo‘llab-quvvatlaydimi, yo‘qmi, muhokama qilishni so‘ragan.

“Bu Grail uchun ijobiy yangilik deb hisoblaymiz,” – dedi Piper Sandler tahlilchisi David Westenberg va u ovoz berish natijalaridan ijobiy kutilmoqda, deb qo‘shimcha qildi.

Fevral oyidan beri, Grail aksiyalari 20% dan ortiq pasaydi, bunga sabab kompaniya Buyuk Britaniyada o‘tkazilgan uch yillik muhim sinovda mazkur test oddiy skrining uchun ishlatilganda (link) erta aniqlash ko‘rsatkichini sezilarli darajada oshira olmagani va kech bosqichli tashxislarni kamaytira olmagani bo‘ldi.

Kompaniya yanvar oyida AQShda kichik ommaviy klinik sinov natijalari, Buyuk Britaniya sinovining birinchi yil natijalari va testning oldingi versiyasi bilan solishtiruv natijalariga asoslangan ma’lumotlarni Food and Drug Administration (FDA) tashkilotiga taqdim etgan.

Galleri va Abbott Laboratories kompaniyasining ABT.N “Cancerguard” ko‘p turdagi saratonni aniqlovchi qon testi ushbu mahsulotlar Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) ko‘rsatmalariga binoan bozorda sotilmoqda, biroq hozircha FDA tomonidan tasdiqlanmagan.

FDA tasdiqlovidan o‘tgan holda mahsulot keng tarqatilishi, shifokor tomonidan tavsiya etilishi va muntazam tibbiy sug‘urta qamrovida bo‘lishi ta’minlanadi.

Ko‘p saratonli erta aniqlash testi bir martalik qon olish yo‘li bilan o‘sma tomonidan qonga chiqarilgan molekulyar signallarni tahlil qiladi.

Grail ilgari bildirganidek,Galleri hozirgi mammografiya va kolonoskopiya kabi skrining usullarini to‘ldirish, ammo ularni butunlay almashtirmaslik uchun mo’ljallangan.

2025 yilda AQShda ushbu tahlil 136.8 million dollar daromad keltirgan.

(Ingliz tilini ona tili hisoblamaydigan o‘quvchilar uchun Reuters ushbu xabarni avtomatik tarzda turli tillarga tarjima qilgan. Avtomatik tarjima ba’zan noaniq yoki kontekst yetarli bo‘lmasligi mumkinligi sababli, Reuters avtomatik tarjima matnining aniqligiga kafolat bermaydi va uni asosan o‘quvchilarga qulaylik yaratish uchun taqdim etadi. Avtomatik tarjima natijasida kelib chiqqan har qanday zarar yoki yo‘qotish uchun Reuters javobgar emas.)