Maxsus kirishdan oldin, 2027 yili ariza topshirish kutilmoqda! Eli Lilly (LLY.US)ning yangi avlod ozdiruvchi dori vositasi jarrohlik darajasidagi samaradorlikka yaqinlashmoqda va "ozdiruvchi dori afsonasini" yana yaratmoqchi

Zhihui Moliya Ilmiy-tadqiqot xabarga ko‘ra, muayyan manbalarga tayanib xabar qilinayotganidek, boshqa bir bemor so‘rov yuborganidan so‘ng ushbu dori bilan davolanishga ruxsat berilgach, Amerika sog‘liqni saqlash sohasida yetakchi kompaniya bo‘lgan Eli Lilly (LLY.US) retatrutide nomli tajriba ovqat kamaytiruvchi dorisini maxsus yo‘lak orqali ishlatish uchun ko‘proq bemorlarga so‘rov berishga ruxsat beradi.

Ma'lum bo‘lishicha, Eli Lilly tomonidan mustaqil ravishda ishlab chiqilgan yangi avlod ozdiruvchi dori Retatrutide hozirda uchinchi bosqich klinik sinovda va kompaniyaning ilmiy-tadqiqot yo‘nalishida eng ko‘p kutilayotgan dorilardan biridir. Ushbu dori uchlik ta'sir mexanizmiga ega bo‘lib, glyukagon-ga o‘xshash peptid-1 (GLP-1), glyukoza bog‘liq insulin sekretsiyasi polipeptidi (GIP) va glyukagon retseptorining birgalikdagi agonisti hisoblanadi. Lilly'nin asosiy ozdiruvchi dori Zepbound (tirzepatide) esa GLP-1 va GIP qo‘sh retseptorli agonistidir.

Eli Lilly vakili STAT News’ga shunday dedi: muayyan mezonlarga mos keladigan va klinik sinovlarda ishtirok etolmaydigan kam sonli bemorlar individual tartibda maxsus so‘rov yuborishlari mumkin, kompaniya shifokorlar tomonidan yuborilgan so‘rovlarda ko‘rib chiqmoqda, deya qo‘shimcha qildi.

Eli Lilly maxsus kirish doirasini kengaytirishda va 2027 yilning birinchi choragida FDAga ariza berishni rejalashtirmoqda, bu orqali taxminan yuz milliard dollarlik global ozdiruvchi dorilar bozoriga oldindan joylashmoqda. Retatrutide GIP, GLP-1 va glyukagon uchli agonist mexanizmi bilan mo‘ljaldagi eng yuqori ozish natijasiga erishishni ko‘zda tutadi, uchinchi bosqich klinik sinovda eng yuqori dozada 80 hafta davomida o‘rtacha 28,3% ozish qayd etilgan. Zepbound savdo hajmi va talab allaqachon juda kuchli: 2026 yilning birinchi choragida AQShda savdo hajmi 4,1 milliard dollarga yetdi, bu yillik 79% o‘sishni bildiradi; kuchli talab kompaniyani 2026 yil davomiy tushumi ko‘rsatmasini 82-85 milliard dollarga oshirishga undadi. Lilly rejasida Zepboundning katta tijorat muvaffaqiyatiga tayangan holda Retatrutide yordamida “ikkinchi avlod o‘sish grafigi”ni yaratish ko‘zda tutilgan.

Eli Lilly Retatrutide uchun kengaytirilgan maxsus kirish imkoniyatini ochmoqda, bu esa og‘ir semizlik bilan og‘rigan bemorlar uchun yuqori samaradorlikka ega dorilarga nisbatan katta talab mavjudligini ko‘rsatadi. Biroq, bu tashabbus faqat ba’zi klinik sinovlarda qatnasha olmagan va mavjud eng yuqori dozadagi davolanish etarli bo‘lmagan bemorlarni qamrab oladi va dori erta tasdiqlanishi yoki rasmiy tijoratlashuvini bildiradi, degani emas.

Keyingi avlod ozdiruvchi dorilar

Retatrutide Eli Lilly tomonidan tirzepatide’dan (Zepbound) keyingi “keyingi avlod ozdiruvchi dori” sifatida asosiy nomzod sifatida qaralmoqda. Tirzepatide (Zepbound) allaqachon tasdiqlangan va haftada bir marta qabul qilinadigan GIP+GLP-1 juft retseptor agonisti bo‘lib, asosan ishtahani kamaytirish, kaloriyalarni iste’molini pasaytirish, me’da bo‘shashishni kechiktirish va insulinga sezgirlikni yaxshilash orqali ozdiradi.

Retatrutide esa bu mexanizmga glyukagon retseptorini qo‘shgan va shu tariqa bir molekula orqali GIP, GLP-1 va glyukagon retseptorlarini “uchli agonist” sifatida faollashtiradi. Qo‘shimcha glyukagon yo‘li nazariy jihatdan energiya sarfini va yog‘ almashinuvini kuchaytirishi mumkin; shuningdek, Retatrutide nafaqat “kam yeyish”ni, balki “energiya sarfini oshirish”ni ham ko‘zda tutgan bo‘lib, bu uning tirzepatide’dan asosiy farqli mexanizmini tashkil qiladi.

Samaradorlik borasida, Retatrutide sinov bosqichida yuqori ozish yuqori chegarasini namoyish etdi: TRIUMPH-1 uchinchi bosqich sinovida, 12 mg doza 80 haftalik o‘rtacha ozish 28,3% ga yetdi; bemorlarning 45,3% kamida 30% o‘ta ozgani kuzatilgan, samaradorligi bariatrik operatsiya darajasiga yaqinlashmoqda; ba’zi og‘ir semizlik bemorlari 104 hafta davomida o‘rtacha 30,3% ozgan. Taqqoslash uchun, Zepbound uchun asos bo‘lgan SURMOUNT-1 sinovida eng yuqori 15mg doza 72 haftada o‘rtacha 48 funt (taxminan 20% tanadagi vazn) ozish efektiga ega. Ta’kidlash joiz, hozirda Eli Lilly rasmiy ravishda har ikki dorining to‘g‘ridan-to‘g‘ri taqqoslanadigan uchinchi bosqich klinik sinovini o‘tkazmoqda, lekin yakuniy natijalar hali e’lon qilinmagan.

Zepbound - bu allaqachon tasdiqlangan, samaradorligi va xavfsizligi isbotlangani uchun asosiy dori; Retatrutide esa hali biror tartibga soluvchi organ tomonidan tasdiqlanmagan yangi avlod nomzod dori bo‘lib, kompaniya 2027 yil birinchi choragida to‘liq ariza topshirishni rejalashtirgan. Retatrutide’da tez-tez uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar ko‘proq ko‘ngil aynishi, diareya, qabziyat va me’da-ichak simptomlari hisoblanadi, ba’zi uchinchi bosqich sinovlarda hissiy o‘zgarishlar ham aniqlangan, yuqori dozalarda nojo‘ya ta’sirlar tufayli davolashni to‘xtatish foizi ham baholanmoqda. Shu bois u dastlab og‘ir semizlik, mavjud ikki nishonli dorilar yetarli samarali bo‘lmagan yoki murakkab metabolezik asoratli bemorlar uchun mo‘ljallangan, darhol tirzepatide o‘rnini to‘liq bosmaydi.

Yuz milliard dollarlik ozdiruvchi dori bozori samaradorlik, ishlab chiqarish va to‘lov qobiliyati bo‘yicha finalga chiqmoqda

Dunyo bo‘yicha ozdiruvchi dori bozori uchun Lilly, Novo Nordisk kabi yetakchilar “keyingi avlod ozdiruvchi dori”lar ishlab chiqishini ustuvor qilib, bu sohada raqobat endi “GLP-1 samaralimi?”dan ko‘p-nishonli samaradorlik, og‘zaki qabul qilish yengilligi, asoratlarni kamaytirish va uzoq muddatli davolashga sodiqlik bo‘yicha mukammal bahslarga ko‘tarilgan.

Agar Retatrutide muvoffaqiyatli tasdiqlansa, Lilly Zepbound orqali asosiy bemorlarni qamrab olib, og‘iz orqali dori bilan boshlang‘ich auditoriyani kengaytirib, Retatrutide yordamida yuqori BMI va og‘ir bemorlarni o‘ziga jalb etuvchi mahsulot matriksini yaratadi, bu esa metabolik kasalliklar sohasida o‘sish siklini uzaytiradi va bir doriga uzoq muddatli bog‘lanish xavfini kamaytiradi. Bu Lilly uchun o‘rta va uzoq muddatda kat‘iy ijobiy ko‘rsatkich, biroq yuqori baholangan qiymatida allaqachon kuchli muvoffaqiyat taxmini inobatga olingan, narx o‘zgaruvchanligi esa uzoq muddatli xavfsizlik, me’da-ichak chidamliligi, sug‘urta to‘lov faolligi, narxlash, ozdiruvchi dori mahsulot liniyasi ishlab chiqarish salohiyati va Novo Nordisk kabi raqib mahsulotlar ko‘rsatkichiga bog‘liq bo‘ladi; kirishni kengaytirish asosan talabni prognostik qilish signali sifatida muhim, real daromad katalizatoriga nisbatan emas.

2030-yilga kelib butun dunyo sof ozdiruvchi dori bozori uchun asosiy prognozlar taxminan 95-105 milliard dollarni tashkil qiladi, agar bunga diabet, yurak-qon tomir va boshqa metabolik yo‘nalishlar qo‘shilsa, kengaytirilgan bozor hajmi 200 milliard dollarga yetishi mumkin.

Goldman Sachsning so‘nggi prognoziga ko‘ra, global semizlikka qarshi dori bozori 2030-yilda 95 milliard dollar bo‘ladi; Morgan Stanley asosiy ssenariysi 105 milliard dollarni, optimistik ssenariysi esa 144 milliard dollarni tashkil etadi; 2023-yilda 6 milliard dollarlik savdo hajmidan boshlab, asosiy ssenariy 2023—2030-yillarda yillik taxminan 50,5% o‘sishni bildiradi; JP Morgan esa diabet va semizlikka mo‘ljallangan barcha inkretin bozorini 2030-yilda 200 milliard dollarga yetishini kutmoqda, bu esa kengroq hisob-kitob va statistikani qamrab oladi.