Зростає кількість сумнівів, генеральний директор Moderna заспокоює ринок: персоналізовані вакцини проти раку охоплять більше типів раку

Генеральний директор Moderna висловлює сильну впевненість у перспективах свого персоналізованого мРНК-вакцини від раку, стверджуючи, що ця технологія буде ефективною для багатьох типів пухлин, однак сумніви аналітиків щодо її комерційної цінності не зникають.

У понеділок, 26 жовтня, CEO Moderna Стефан Бансель у інтервʼю Bloomberg TV заявив, що персоналізована мРНК-вакцина від раку intismeran autogene, яку компанія розробляє спільно з Merck, "буде ефективною при більшій кількості видів раку, окрім меланоми".

Бансель у розмові чітко висловив впевненість у своїй "платформі персоналізованих мРНК-вакцин проти раку", наводячи як приклад зірковий онкологічний препарат Merck Keytruda. Він зазначив:

Для тих типів пухлин, для яких ефективний Keytruda, ця платформа теоретично також може працювати.

Keytruda — це провідний імунотерапевтичний препарат проти раку від Merck, який наразі затверджено для лікування різних видів раку.

Разом із цим, Бансель повідомив, що результати масштабного дослідження на пацієнтах із раком нирки можуть бути отримані вже наприкінці цього року або на початку наступного, і він висловлює явний оптимізм щодо їхніх підсумків.

Це перша публічна confirmація Банселя як головного топ-менеджера компанії щодо майбутнього "панракового застосування". Раніше у ринкових оцінках внесок вакцини від раку прив’язувався головним чином до застосування при меланомі. Проте питання, чи здатен такий "панраковий" підхід призвести до перегляду ринкової оцінки, залишається спірним.

Раніше аналітики Jefferies попереджали, що позитивний сигнал у меланомі ще не можна автоматично переносити на інші показання. Аналітики Citi зберігають рейтинг "продавати" щодо Moderna, вказуючи на чіткі обмеження застосування вакцини в реальній комерційній практиці.

Минулого тижня на щорічному конгресі Європейського товариства медичної онкології (ESMO) у Мадриді компанія оголосила детальні результати фази III дослідження вакцини при меланомі, що розчарувало частину інвесторів і спричинило значну волатильність акцій Moderna.

intismeran autogene — це персоналізована вакцина, яка для кожного пацієнта моделює специфічну антиракову імунну відповідь, використовуючи генетичну інформацію, отриману з пухлини. Наразі її тестують при раку нирки, легенів, сечового міхура та інших видах раку.

Щодо масштабування виробництва Бансель відповів на побоювання, пояснивши, що розробка вакцини проти COVID була "набагато більшим викликом, ніж виробництво персоналізованих вакцин проти раку", підкресливши, що компанія здобула великий інженерний досвід під час пандемії.

Він також зазначив, що виробничий цикл вакцини у третій фазі триває приблизно дев’ять тижнів, і ця тривалість може бути скорочена завдяки подальшій оптимізації процесу. Аналітики очікують, що intismeran отримає регуляторне схвалення наступного року.

У серпні цього року Moderna і Merck оголосили, що вакцина показала зниження рецидивів у ключовому дослідженні третьої фази при меланомі, через що інтерес до продукту значно зріс, а вартість акцій компанії протягом року майже сягнула 780% росту.

Однак детальні дані, оприлюднені нещодавно, виявилися для частини інвесторів глибоко розчаровуючими: результати не повністю відповідали завищеним очікуванням ринку, і акції Moderna різко впали, відображаючи високий інтерес до технології, поєднаний із невизначеністю.

За повідомленням Bloomberg, онкологи загалом позитивно оцінили дані щодо меланоми, але інвесторські суперечки щодо можливості широкого застосування технології для інших видів раку тривають.

Ще одним невирішеним питанням залишається: яку цінність має intismeran у порівнянні із наявними неоадʼювантними імунотерапіями.

Неоадʼювантна імунотерапія — це лікування за допомогою Keytruda, Yervoy або Opdivo (Bristol Myers Squibb) перед хірургічним видаленням пухлини. Численні дослідження показали, що такі методи суттєво продовжують життя частині пацієнтів до рецидиву або смерті.

Якщо ефективність буде подібною, виникнуть питання щодо доцільності високих витрат і складності сильно персоналізованого виробництва intismeran.

Однак онкологи зазначають, що не всі пацієнти з меланомою підходять для неоадʼювантної імунотерапії, а аналітики вказують на суттєві відмінності у дизайні випробувань двох стратегій, тому пряме порівняння не є коректним. Зіґерман зазначає:

При відсутності ідентичних даних, вибір між підходами наразі прийматиметься лікарями у кожному конкретному випадку.

Попри оптимізм керівництва, зовнішні аналітики досі мають значно різні оцінки комерційного потенціалу вакцини.

За оцінкою аналітика Jefferies Акаша Теварі з клієнтського звіту від 22 жовтня, пік продажів intismeran autogene може сягнути 4,6 мільярда доларів, однак позитивні сигнали при меланомі ще "не гарантовано" перенесуться на інші показання.

У наступному оновленні він зазначив, що, згідно з даними, вигода від вакцини може посилюватися з часом.

Аналітик Citi Джефф Мічем налаштований більш обережно. У своїй аналітичній записці зі збереженим рейтингом "продавати" Meacham вказав, що на конференції Європейського товариства медичної онкології керівництво і ключові експерти наголошували на специфічній імунній відповіді на нові антигени, на ефективності у різних ризикових групах пацієнтів із меланомою, а також на впевненості, що показники безрецидивного виживання і виживання без віддалених метастазів згодом позначаться на загальній виживаності.

Проте Мічем зауважив, що на конференції дуже мало обговорювалися питання виробництва, відповідності пацієнтів, послідовності терапії і значимості зрілих даних щодо загальної виживаності.

Він також підкреслив, що тільки невелика частка пацієнтів з меланомою відповідає критеріям включення щодо "великої резектабельної пухлини", тобто у реальній клінічній практиці застосування intismeran "може бути обмеженіше, ніж очікують деякі інвестори".

Крім того, Мічем відзначає, що монотерапія intismeran виглядає привабливо теоретично, проте з огляду на вже доведену ефективність і безпеку Keytruda цей шлях "поки що залишається скоріше теорією".

У підсумку він сказав, що наявна телефонна розмова "посилила впевненість керівництва у платформі, але не змінила наш погляд на її комерційні обмеження і потенційне недооцінювання".