Оновлена версія 1 — Bristol-Myers Squibb повідомила про випадки смерті пацієнтів у ранніх дослідженнях клітинної терапії

У 3–6 абзацах додано подробиці

Reuters, 23 жовтня - Компанія Bristol Myers Squibb (BMY.N) у п’ятницю повідомила, що під час ранньої клінічної фази дослідження експериментальної терапії CAR-T-клітинами помер один пацієнт.

Акції цієї фармацевтичної компанії знизилися на 2,5% під час ранкових торгів.

Компанія повідомила, що пацієнт із високою активною рецидивною розсіяною склерозою (аутоімунне захворювання центральної нервової системи) помер від септичної пневмонії.

Як зазначено, цей пацієнт брав участь у клінічному дослідженні експериментальної клітинної терапії Bristol Myers Squibb під назвою zolacabtagene autoleucel (скорочено zola-cel).

Після отримання високодозної хіміотерапії у пацієнта розвинулася септична пневмонія, а на наступний день (тобто на 44-й день після інфузії CAR-T) він помер. У нього спостерігалися відстрочені рухові симптоми, і лікування кортикостероїдами чи внутрішньовенним введенням імуноглобуліну не дало ефекту.

У вересні цього року компанія повідомила, що переглядає дані з безпеки та запровадила добровільну паузу у дослідженні zola-cel «з перестороги», після того, як Novartis (NOVN.S) раніше призупинила вісім клінічних випробувань експериментальної клітинної терапії під назвою “rap-cel” (link).

(З метою зручності для осіб, рідною мовою яких не є англійська, Reuters автоматично перекладає свої новини кількома іншими мовами. Через те, що автоматичний переклад може містити помилки або не враховувати необхідний контекст, Reuters не гарантує точність автоматичного перекладу; він надається лише для зручності читачів. Reuters не несе відповідальності за будь-які збитки чи втрати внаслідок використання функції автоматичного перекладу.)