Найвища трирічна ремісія 94%! Johnson & Johnson (JNJ.US) Tremfya показала позитивні довгострокові результати у дослідженні хвороби Крона

Згідно з інформацією від智通财经APP, довгострокові дані двох третьої фази клінічних досліджень компанії Johnson & Johnson (JNJ.US) показують, що серед дорослих пацієнтів із хворобою Крона, які отримували лікування Tremfya (гуселькумаб), клінічна ремісія досягала максимуму 94% протягом трьох років.

Як повідомляється, учасники досліджень GALAXI 2 і GALAXI 3 спочатку проходили індукційну терапію Tremfya, а потім отримували підтримувальне лікування: кожні вісім тижнів по 100 мг або кожні чотири тижні по 200 мг відповідно. Ремісія у групі восьмитижневої схеми склала 94%, а у чотиритижневої — 91%.

Крім того, ендоскопічна ремісія відзначалася у 52% пацієнтів восьмитижневої групи та у 61% чотиритижневої групи.

Водночас у обох групах 88% пацієнтів досягли клінічної ремісії без кортикостероїдів протягом 90 днів.

Додатково, Johnson & Johnson повідомила, що результати третьої фази дослідження FUZION демонструють, що Tremfya дозволяє досягнути стійкої ремісії фістул у певних підгрупах пацієнтів із хворобою Крона.

У цілому, 28% пацієнтів у восьмитижневій (q8w) групі та 27% у чотиритижневій (q4w) групі досягли комбінованої кінцевої точки комплексної ремісії фістул на 24-му тижні дослідження порівняно з 10% у плацебо-групі.

Однак серед пацієнтів із вищою активністю ураження кишківника на початковому етапі, рівень ремісії склав 30% у групі q8w, 21% у q4w і 0% у плацебо-групі.

Серед пацієнтів, які раніше отримували терапію біологічними препаратами, а також серед тих, хто мав або не мав проктит на старті, у групі, що отримувала Tremfya, ремісія фістул також була суттєво вищою, ніж у плацебо-групі.