Оновлення: Ліки компанії Acadia для лікування психотичних симптомів при хворобі Альцгеймера не досягли основної цілі у проміжному дослідженні

Додано коментарі керівництва у шостому абзаці

Sahil Pandey

Reuters, 24 вересня - Компанія Acadia Pharmaceuticals (ACAD.O) у четвер повідомила, що її експериментальний препарат для лікування психотичних симптомів, пов’язаних з хворобою Альцгеймера, не досяг основної цілі у проміжному дослідженні, що призвело до падіння акцій компанії приблизно на 11%.

Пацієнти, які отримували 60 мг реміліфансерину (remlifanserin) один раз на день, показали більше покращення у зменшенні галюцинацій та марень порівняно з групою плацебо, але ця різниця виявилася недостатньою для досягнення основної цілі дослідження.

Група з нижчим дозуванням у 30 мг не продемонструвала значної ефективності за жодним із показників дослідження, тоді як вища доза досягла ключової вторинної цілі — зменшення загальної тяжкості психотичних симптомів при хворобі Альцгеймера.

Незважаючи на цей невдалий результат, Acadia заявила, що продовжить набирати пацієнтів для двох триваючих пізніх клінічних випробувань і скасує групу з дозою 30 мг. Компанія все ще очікує, що пікові продажі реміліфансерину у сферах психозу при хворобі Альцгеймера та психозу при деменції з тільцями Леві сягнуть близько 4 мільярдів доларів США.

Крім того, за підсумками аналізу, пацієнти з більш вираженими психотичними симптомами, ймовірно, можуть отримати більше користі від цього препарату, тож компанія розглядає можливість внесення коригувань до критеріїв відбору пацієнтів.

“Метою цього другого фазового дослідження було отримати інформацію для розробки третьої фази. З цієї точки зору, я вважаю, що воно виправдало наші очікування,” — заявила керівниця з досліджень та розробок Acadia Елізабет Ейч.З. Томпсон (Elizabeth H.Z. Thompson).

Аналітик BMO Capital Markets Еван Сейгерман (Evan Seigerman) зазначив, що хоча дослідження не досягло основної цілі, позитивні результати щодо ключових вторинних показників окреслюють потенційний напрям для перегляду дизайну триваючих пізніх клінічних досліджень компанії Acadia.

Компанія Acadia повідомила, що частота побічних ефектів, серйозних побічних ефектів та припинень лікування була співставна з групою плацебо, не було зафіксовано помітних негативних впливів на моторну чи когнітивну функцію, а серед тих, хто проходив лікування, не було летальних випадків.

Психоз при хворобі Альцгеймера впливає на близько 30% пацієнтів із діагнозом цієї хвороби, може спричинити галюцинації та марення, що ускладнює навантаження на доглядальників і підвищує потребу в розміщенні в спеціалізованих закладах. Наразі для цього порушення не існує жодної схваленої терапії.

(З метою зручності для тих, хто не є носіями англійської мови, Reuters автоматично перекладає свої матеріали декількома іншими мовами. Оскільки автоматичний переклад може містити помилки або не враховувати необхідний контекст, Reuters не гарантує точність автоматично перекладених текстів і надає переклади виключно для ознайомлення. Reuters не несе відповідальності за будь-які збитки чи втрати, спричинені використанням автоматичного перекладу.)