Оновлена версія 1 - виправлення - препарат проти аутоімунних захворювань від Amgen показав успіх у пізній клінічній фазі випробувань

Додано інформацію про акції у першому абзаці, а також аналітичні коментарі у пунктах 5 та 9.

Christy Santhosh

Reuters, 22 вересня - Amgen (AMGN.O) у вівторок повідомила, що її експериментальний препарат для лікування аутоімунного захворювання, яке атакує залози секреції, досяг основної мети щодо зниження активності хвороби в пізній клінічній фазі, що сприяло зростанню її акцій на 4% у ранкових торгах.

Деталі:

• На 48-му тижні препарат dazodalibep продемонстрував статистично і клінічно значуще покращення активності захворювання у пацієнтів із середньою та тяжкою формою синдрому Шегрена.

• Синдром Шегрена спричиняє сильну сухість очей, ротової порожнини та інших частин тіла, а також стомлюваність і хронічний біль.

• За даними Національних інститутів здоров'я США, захворювання вражає приблизно 1% населення у світі, переважно жінок.

• Amgen повідомила, що більшість побічних явищ у випробуванні були легкого або помірного ступеня, і лише небагато пацієнтів припинили лікування.

• Аналітик William Blair Метт Фіпс зазначив, що з огляду на високі ризики та виклики у розробці препаратів для лікування синдрому Шегрена (включно із високою відповіддю на плацебо), результати випробування є обнадійливими.

• Novartis (NOVN.S) і Johnson & Johnson (JNJ.N) також розробляють ліки для лікування синдрому Шегрена, проте у США наразі немає схвалених препаратів для цієї хвороби.

• Водночас аналітики підкреслили, що в оголошенні бракує кількох важливих для інвесторів деталей і підкреслили необхідність порівняння повних результатів з ianalumab від Novartis. Amgen планує оприлюднити детальні дані випробування на найближчій медичній конференції.

• Компанія також тестує препарат у ще одному клінічному дослідженні під назвою OASIZ 303 для пацієнтів із середнім і тяжким симптоматичним навантаженням через синдром Шегрена; результати очікуються у четвертому кварталі 2026 року.

• Фіпс очікує, що для отримання схвалення від Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) для dazodalibep у лікуванні синдрому Шегрена потрібні два позитивних результати пізньої фази випробувань, причому Amgen, ймовірно, викладе свої регуляторні та реєстраційні плани після оголошення результатів OASIZ 303.

(Для зручності тих, для кого англійська не є рідною мовою, Reuters надає автоматизований переклад своїх матеріалів кількома іншими мовами. Враховуючи можливі помилки автоматичного перекладу або недостатній контекст, Reuters не гарантує точність автоматизованих перекладів. Переклади надаються виключно для зручності читачів. Reuters не несе відповідальності за будь-які збитки або втрати, заподіяні використанням автоматичного перекладу.)