[Аналіз змін] Capricor різко зріс 17 вересня: дані HOPE-3 + терапія DMD

1. 17 вересня компанія оголосила, що представить дані HOPE-3 щодо Deramiocel та відкритого розширеного дослідження на Всесвітньому конгресі з м’язових хвороб, який відбудеться з 29 вересня по 3 жовтня; охоплено 24-місячні результати по скелетній мускулатурі та серцю; у HOPE-3 рандомізовано включено 106 пацієнтів, з яких 82 досягли 24-місячної контрольної точки.
2. 17 вересня компанія повідомила, що відповідний аналіз із відтермінованим запуском, аналіз природнього перебігу хвороби та 24-місячні дані були включені у нещодавно подану значну поправку до заявки на біологічну ліцензію для Deramiocel; на даний момент FDA встановила цільову дату дій за PDUFA на 22 листопада. Основна діяльність компанії пов’язана з розробкою клітинних та екзосомних терапій, основне показання — м’язова дистрофія Дюшенна.

(Відмова від відповідальності: цей матеріал згенеровано шляхом підсумовування відкритої інформації за допомогою AI-технологій та призначений виключно для ознайомлення; не є інвестиційною порадою)