Johnson & Johnson (JNJ.US): Taquinho monoclonal antibody is proposed to be included in priority review in China for inhibiting tumor formation and growth

По данным приложения Zhihui Tong Finance, 24 сентября на сайте CDE появилось сообщение о том, что Taquituo monoclonal antibody (торговое название на китайском: 拓立珂) компании Johnson & Johnson (JNJ.US) планируется включить в приоритетный обзор для комбинированного применения с помалидомидом для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (R/R MM), которые ранее проходили как минимум одну линию терапии (включая один анти-CD38 моноклональный антитело и леналидомид).

Taquituo monoclonal antibody — это биспецифическое антитело, перенаправляющее T-клетки, которое может связываться с рецептором CD3, экспрессируемым на поверхности T-клеток, и с GPRC5D, экспрессируемым на поверхности клеток множественной миеломы. Клинические исследования показали, что данный препарат через перенаправление T-клеток индуцирует уничтожение клеток множественной миеломы, экспрессирующих GPRC5D, тем самым подавляя формирование и рост опухоли.

Этот препарат был одобрен для выхода на рынок в США и Европейском союзе в 2023 году, а затем будет одобрен на внутреннем рынке в 2025 году. Ранее одобренное показание — в качестве монотерапии для взрослых пациентов с R/R MM, ранее прошедших по крайней мере три линии терапии (включая один ингибитор протеасомы, один иммуномодулятор и один анти-CD38 антитело).