ЭКСКЛЮЗИВНО: Penny Stock Nexalin продвигает ключевое испытание, направленное на борьбу с тяжелой бессонницей
Nexalin Technology, Inc. (NASDAQ:NXL) во вторник объявила о дальнейшем продвижении к запланированному ключевому клиническому исследованию, оценивающему HALO Clarity при умеренной и тяжелой бессоннице.
Обзор исследования по бессоннице
Компания проводит исследование в сотрудничестве с Lindus Health, клинической исследовательской организацией полного цикла, привлечённой для контроля выполнения испытания, подготовки к нормативному регулированию и набора пациентов.
Рандомизированное, тройное слепое, плацебо-контролируемое исследование рассчитано на привлечение не менее 150 участников по всей территории США.
В планируемом исследовании будут участвовать взрослые в возрасте от 22 до 65 лет с умеренной или тяжелой бессонницей, которые, как ожидается, будут случайным образом распределены для получения либо активной терапии HALO Clarity, либо плацебо в течение четырёх недель, после чего последует четырёхнедельный период наблюдения для оценки устойчивости ответа.
Исследование организовано как полностью децентрализованное: участники, как ожидается, будут проходить лечение и оценку дистанционно в недавно запущенной виртуальной клинике NeuroCare Nexalin и её передовой системе электронного сбора данных (EDC).
Виртуальная клиника NeuroCare разработана для устранения необходимости традиционных визитов в клинику, одновременно расширяя доступ к более широкой популяции пациентов.
Поддержка планируемой подачи в FDA
Ключевое исследование призвано поддержать планируемую подачу de novo заявки по бессоннице в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и представляет собой важный этап в реализации глобальной стратегии Nexalin по расширению своей платформы Deep Intracranial Frequency Stimulation (DIFS) на показания с высокой распространённостью в области нейропсихиатрии.
В предыдущем исследовании Nexalin сообщала о клинически значимых и статистически достоверных улучшениях по ключевым показателям сна по сравнению с плацебо, при этом серьёзных побочных эффектов не отмечалось. Устройство Nexalin Gen-2 15 мА также получило международные регуляторные одобрения для лечения бессонницы и связанных с ней показаний.
Запатентованная технология стимуляции мозга
HALO Clarity использует запатентованную технологию Nexalin 15 мА DIFS, которая предназначена для воздействия на более глубокие структуры мозга, связанные с регуляцией сна и другими психическими состояниями.
В отличие от традиционных подходов транскраниальной стимуляции, преимущественно направленных на корковые области, DIFS разработана для модуляции более глубоких нейронных цепей, участвующих в архитектуре сна, предлагая потенциальную нефармакологическую альтернативу лечению.
Позиционирование на рынке с высоким спросом
"Это запланированное ключевое исследование является важной вехой для Nexalin... Мы считаем, что успешное проведение этого исследования и дальнейшее продвижение по пути FDA позволят Nexalin добиваться регуляторного одобрения на рынке с высоким спросом, дополнительно подтвердят широкий потенциал нашей технологии и поддержат наши усилия по расширению регуляторных путей для других показаний," — сказал Mark White, генеральный директор Nexalin.
Бессонницей страдают примерно 30 миллионов взрослых в США, а мировой рынок терапии бессонницы оценивается в несколько миллиардов долларов в год и продолжает расти по мере увеличения осведомлённости и диагностики.
Динамика цены NXL: Акции Nexalin выросли на 14,08% и составили $0,56 на премаркете во вторник, согласно данным Benzinga Pro.
Фото через Shutterstock
Дисклеймер: содержание этой статьи отражает исключительно мнение автора и не представляет платформу в каком-либо качестве. Данная статья не должна являться ориентиром при принятии инвестиционных решений.
Вам также может понравиться
Американский фондовый рынок: фьючерсы на три основных индекса растут, цена нефти Brent опустилась ниже 100 долларов, доходность американских облигаций снизилась
Все три основных фьючерсных индекса США растут.
После новости о расширении производства HDD компанией Toshiba, Morgan Stanley настроен более оптимистично, а не пессимистично
Исследование Morgan Stanley показывает, что масштаб расширения производства Toshiba был значительно переоценен рынком — удвоение производственных мощностей на заводе в Филиппинах за два года соответствует годовой темп роста примерно 30%, что сопоставимо с общим ростом предложения в отрасли и значительно ниже темпов роста спроса. Более важно то, что проверки каналов показывают, что Seagate и Western Digital не собираются расширять производство, и на рынке также не наблюдается никаких признаков ослабления ценовой политики.
После двух месяцев падения SOX на 11%, Goldman Sachs внезапно заявляет о покупке: наступила «золотая яма» для полупроводникового сектора?
Goldman Sachs заявил, что после падения индекса Philadelphia Semiconductor на 11% за два месяца его прогноз на третий квартал стал более оптимистичным: положительно оценивает производственное оборудование, хранение данных и аналоговые решения. Присвоил рейтинг "покупать" таким компаниям, как AMD и еще 11 компаниям, негативно оценивает Arm и Texas Instruments.
TSMC (TSM.US) перед отчетом получила поддержку от Goldman Sachs: сильный спрос на AI поддержит рост до 2027 года, акции имеют потенциал роста почти на 40%
В недавно опубликованном исследовательском отчете Goldman Sachs отмечается, что сильный рост показателей TSMC ожидается до 2027 года, а капитальные расходы постепенно увеличатся для поддержки долгосрочного спроса.
Цены на крипто
Далее
