As ações da BridgeBio sobem após FDA iniciar revisão prioritária para medicamento contra nanismo
路透社2026/10/06 12:176 de outubro - As ações da empresa farmacêutica BridgeBio Pharma (BBIO.O) subiram 2,5% nas negociações pré-mercado, para US$ 67,80. A empresa anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos concedeu revisão prioritária ao seu pedido de aprovação do medicamento oral experimental infigratinib para tratar crianças com acondroplasia, o tipo mais comum de nanismo. A FDA estabeleceu 4 de fevereiro de 2027 como data-alvo para decisão sobre o pedido. O pedido se baseia em um estudo clínico avançado que atingiu os objetivos primário e secundário: crianças tratadas com infigratinib apresentaram uma taxa de crescimento anual ajustada em 1,74 cm mais alta do que as crianças que receberam placebo. O estudo também mostrou melhorias na envergadura dos braços e proporção corporal de crianças com menos de 8 anos; não foram relatados efeitos colaterais graves relacionados ao medicamento ou descontinuações devido ao tratamento. A BridgeBio planeja solicitar aprovação europeia no quarto trimestre de 2026. No fechamento do último pregão, as ações da BBIO acumulavam queda de 13,5% no ano.
6 de outubro - ** As ações da farmacêutica BridgeBio Pharma (BBIO.O) subiram 2,5% nas negociações pré-mercado, para US$ 67,80
** A empresa informou que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos concedeu revisão prioritária ao seu pedido, que busca aprovação do medicamento oral experimental infigratinibe para o tratamento de crianças com acondroplasia (o tipo mais comum de nanismo)
** A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA definiu 4 de fevereiro de 2027 como data prevista para decisão
** O pedido baseia-se em um estudo clínico em fase avançada que atingiu o objetivo principal e secundário essencial; as crianças tratadas com infigratinibe apresentaram crescimento anual (ajustado) 1,74 cm maior em comparação às que receberam placebo
** O medicamento também melhorou a envergadura e proporção corporal de crianças com menos de 8 anos; não foram relatados efeitos adversos graves relacionados ao medicamento ou descontinuações ligadas ao tratamento
** A BridgeBio planeja solicitar aprovação na Europa no quarto trimestre de 2026
** Até o fechamento do pregão anterior, as ações da BBIO acumulam queda de 13,5% em 2023
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