BUZZ-À medida que a FDA chega a um acordo sobre planos de estudo para doença pulmonar avançada, as ações da aTyr sobem

24 de setembro - ** As ações da empresa de biotecnologia aTyr Pharma (ATYR.O) subiram 5,6% nas negociações pré-mercado, para US$ 0,40

** A empresa informou que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou o protocolo planejado para testes clínicos avançados de efzofitimod no tratamento de doença pulmonar nodular (uma doença inflamatória que pode causar cicatrizes no pulmão)

** Este estudo global irá recrutar cerca de 372 participantes e irá comparar o medicamento experimental com placebo

** O objetivo principal do estudo é melhorar a função pulmonar; os objetivos secundários cruciais incluem aliviar sintomas respiratórios e melhorar a qualidade de vida

** A empresa prevê iniciar os trabalhos do estudo no quarto trimestre de 2026, além de avançar com os pedidos regulatórios nos Estados Unidos e na Europa

** Dados de grupos divulgados anteriormente indicaram que o medicamento demonstrou uma melhoria clinicamente significativa da função pulmonar em pacientes com doença pulmonar nodular restritiva

** A empresa afirmou que o desenvolvimento futuro do efzofitimod exigirá captação adicional de recursos através de financiamento de ações, dívida, parcerias ou acordos de licenciamento

** Até o fechamento do pregão anterior, a ação acumulava uma queda de cerca de 52% no ano

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