A Johnson & Johnson (JNJ.US) busca aprovação prioritária na China para o talquetamabe, destinado a inibir a formação e o crescimento de tumores.
Em 24 de setembro, o site da CDE mostrou que o Talquetamab da Johnson & Johnson (JNJ.US), comercializado na China como Tuolike, está proposto para inclusão em revisão prioritária.
De acordo com o aplicativo Zhihui Finance, em 24 de setembro, o site da CDE indicou que o Talquetamab (nome comercial em chinês: 拓立珂) da Johnson & Johnson (JNJ.US) está proposto para avaliação prioritária, para ser usado em combinação com pomalidomida no tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivante ou refratário (R/R MM) que já receberam pelo menos uma linha de tratamento anterior (incluindo um anticorpo anti-CD38 e lenalidomida).
Talquetamab é um anticorpo biespecífico de redirecionamento de células T que pode se ligar tanto ao receptor CD3 expresso na superfície das células T quanto ao GPRC5D expresso na superfície das células de mieloma múltiplo. Estudos clínicos mostram que o Talquetamab redireciona células T para induzir a destruição das células de mieloma múltiplo que expressam GPRC5D, inibindo assim a formação e o crescimento do tumor.
Este medicamento foi aprovado para comercialização nos Estados Unidos e na União Europeia em 2023 e, subsequentemente, obteve aprovação nacional em 2025. A indicação previamente aprovada era como monoterapia para pacientes adultos com R/R MM que já haviam recebido pelo menos três linhas de tratamento (incluindo um inibidor de proteassoma, um imunomodulador e um anticorpo anti-CD38).
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