A empresa biofarmacêutica Scholar Rock Holding Corp (SRRK) anunciou recentemente que, em relação à sua nova solicitação para aprovação de medicamento (BLA), espera que a FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) aceite o pedido dentro de 30 dias e inicie o processo formal de revisão.

A empresa biofarmacêutica Scholar Rock Holding Corp (SRRK) anunciou recentemente que, em relação à sua nova solicitação para aprovação de medicamento (BLA), espera que a FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) aceite o pedido dentro de 30 dias e inicie o processo formal de revisão.

老虎证券2026/03/31 11:16

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O ciclo de revisão desta vez está previsto para durar até 6 meses, contados a partir da data de novo envio. A empresa ressaltou que esse cronograma está alinhado com os procedimentos padrão da FDA para solicitações de BLA. Caso a revisão avance conforme o esperado, isso abrirá caminho para a comercialização subsequente das terapias inovadoras envolvidas.

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