WYŁĄCZNOŚĆ: Penny Stock Nexalin posuwa się naprzód w kluczowym badaniu mającym na celu zwalczanie ciężkiej bezsenności
Nexalin Technology, Inc. (NASDAQ:NXL) we wtorek ogłosiła dalszy postęp w kierunku planowanego kluczowego badania klinicznego oceniającego HALO Clarity w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej bezsenności.
Przegląd badania nad bezsennością
Firma prowadzi to badanie we współpracy z Lindus Health, pełnozakresową organizacją badań klinicznych odpowiedzialną za realizację badania, przygotowania regulacyjne oraz rekrutację pacjentów.
Randomizowane, potrójnie zaślepione, kontrolowane badanie z pozorną terapią ma na celu rekrutację co najmniej 150 uczestników na terenie USA.
Planowane badanie obejmie dorosłych w wieku od 22 do 65 lat z umiarkowaną do ciężkiej bezsennością, którzy mają zostać losowo przydzieleni do otrzymywania aktywnej terapii HALO Clarity lub leczenia pozorowanego przez cztery tygodnie, po czym nastąpi czterotygodniowy okres obserwacyjny w celu oceny trwałości odpowiedzi.
Badanie zaplanowano jako całkowicie zdecentralizowane, uczestnicy mają przeprowadzać terapie i oceny zdalnie, korzystając z niedawno uruchomionej wirtualnej kliniki NeuroCare firmy Nexalin oraz jej zaawansowanego systemu Elektronicznego Pozyskiwania Danych (EDC).
Wirtualna klinika NeuroCare została zaprojektowana, aby wyeliminować tradycyjne wymagania dotyczące wizyt w placówce, jednocześnie poszerzając dostęp do szerszej populacji pacjentów.
Wsparcie dla planowanego zgłoszenia do FDA
Kluczowe badanie ma na celu wsparcie planowanego zgłoszenia de novo dotyczącego bezsenności do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) i stanowi istotny kamień milowy w realizacji globalnej strategii Nexalin w zakresie rozszerzenia swojej platformy Deep Intracranial Frequency Stimulation (DIFS) na wskazania neuropsychiatryczne o wysokiej częstości występowania.
W poprzednim badaniu Nexalin odnotował klinicznie istotne i statystycznie znaczące poprawy w kluczowych parametrach snu w porównaniu z placebo, bez zgłaszanych poważnych działań niepożądanych. Urządzenie Nexalin Gen-2 15 mA uzyskało również międzynarodowe zatwierdzenia regulacyjne w leczeniu bezsenności oraz wskazań pokrewnych.
Własna technologia stymulacji mózgu
HALO Clarity wykorzystuje opatentowaną technologię DIFS 15 mA firmy Nexalin, zaprojektowaną do celowania w głębsze struktury mózgu związane z regulacją snu i innymi stanami zdrowia psychicznego.
W przeciwieństwie do konwencjonalnych metod przezczaszkowej stymulacji, które głównie celują w obszary kory mózgowej, DIFS została opracowana z myślą o modulowaniu głębszych obwodów neuronalnych odpowiedzialnych za architekturę snu, oferując potencjalną niefarmakologiczną alternatywę terapeutyczną.
Pozycjonowanie na rynku o wysokim popycie
"To planowane kluczowe badanie stanowi ważny kamień milowy dla Nexalin… Wierzymy, że pomyślna realizacja tego badania oraz dalsze postępy na ścieżce FDA pozwolą Nexalin ubiegać się o zatwierdzenie regulacyjne na rynku o wysokim popycie, dodatkowo potwierdzą szeroki potencjał naszej technologii oraz wesprą nasze ciągłe wysiłki na rzecz rozszerzenia ścieżek regulacyjnych na kolejne wskazania," powiedział Mark White, CEO Nexalin.
Bezsenność dotyka około 30 milionów dorosłych w USA, a globalny rynek terapii bezsenności to wielomiliardowa roczna szansa, która stale rośnie wraz ze wzrostem świadomości i diagnozowaniem.
Cena NXL: Akcje Nexalin wzrosły o 14,08% do 0,56 USD w notowaniach przedsesyjnych we wtorek, według danych Benzinga Pro.
Zdjęcie za pośrednictwem Shutterstock
Zastrzeżenie: Treść tego artykułu odzwierciedla wyłącznie opinię autora i nie reprezentuje platformy w żadnym charakterze. Niniejszy artykuł nie ma służyć jako punkt odniesienia przy podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Może Ci się również spodobać
Od "podążania za światłem" do "płynięcia w górę światła"! Morgan Stanley twierdzi: W fali tsunami mocy obliczeniowej, tkanina z włókna szklanego i folia miedziana rozpoczynają supercykl materiałów
Morgan Stanley opublikował najnowszy raport badawczy, w którym wskazuje, że globalna gorączka związana z rozbudową infrastruktury AI rozprzestrzenia się z downstream, czyli GPU i produkcji wafli, w pełni na upstream, czyli na obszar kluczowych materiałów bazowych.
W czasie, gdy "spowolnienie AI" uderza w sektor półprzewodników, Goldman Sachs wydaje byczy raport! Cena docelowa dla "dwóch koreańskich gigantów pamięci" wskazuje prawie 90% potencjału wzrostu
Goldman Sachs ponownie potwierdził swoją ocenę „kupuj” dla dwóch największych globalnych gigantów w dziedzinie pamięci masowej — Samsung Electronics oraz SK Hynix. Samsung Electronics pozostaje na liście „pewnych zakupów” (Conviction List) Goldman Sachs.
IPO zbliża się, Anthropic generuje zyski przez dwa kolejne kwartały
Anthropic przez dwa kolejne kwartały osiągnął dodatni skorygowany zysk operacyjny, a przychody za drugi kwartał wzrosły o 14 razy rok do roku, osiągając 11,5 miliarda dolarów, z roczną wartością przychodów na poziomie 65 miliardów dolarów i marżą brutto przekraczającą 80%. Firma wybrała Nasdaq jako miejsce debiutu giełdowego, a jej wycena może sięgnąć 2 bilionów dolarów. Dramaturgię sytuacji podkreśla fakt, że CEO na kilka dni przed debiutem giełdowym rzadko wzywał do spowolnienia rozwoju AI. Zdaniem analityków, kluczowym wyzwaniem stanie się znalezienie równowagi pomiędzy obawami związanymi z bezpieczeństwem a rywalizacją biznesową.
Ceny krypto
Więcej
