Bumagsak ang Moderna ng hanggang 26%, nagtala ng rekord sa pinakamalaking pagbaba sa isang araw! Na-leak nang maaga ang datos ng melanoma vaccine, hindi umabot sa inaasahan ang resulta

Nagsagawa ng Moderna at Merck ng pinagsamang pag-develop ng personalized na bakuna laban sa melanoma; ikatlong phase clinical trial data ay hindi inaasahang napaaga ang pagkalat, at ang resulta ay hindi umabot sa inaasahan ng merkado, na nagdulot ng matinding pagbagsak sa presyo ng stock ng Moderna. Ang pagbubunyag ng data na ito ay hindi lamang nakaapekto sa kumpiyansa ng mga mamumuhunan, kundi naging pagsubok din sa matagal nang optimismo ng publiko tungkol sa mRNA cancer therapy.

Noong Huwebes, ang presyo ng stock ng Moderna ay bumagsak ng hanggang 26% sa intraday trading, na siyang pinakamalaking talang pagbagsak sa isang araw, ngunit bahagya itong bumawi at nagtapos sa pagbaba ng 17.6%; bumaba rin ang presyo ng stock ng Merck ng 1.8%. Hanggang sa pagtatapos ng trading noong Huwebes, tumaas pa rin ang stock price ng Moderna ng 655% ngayong taon.

Batay sa datos, ang bakunang ito ay maaaring magpababa ng panganib ng pagbabalik ng kanser ng 42%, at magpababa ng panganib ng distant metastasis (o pagkalat ng tumor sa malalayong organ) ng 38%. Ang paminsan resultang ito ay mas mababa kaysa sa inaasahan ng ilang mamumuhunan, lalo na’t malaking pag-asa ang inilalaan ng merkado sa pamamaraang ito.

Ayon sa impormasyon, ang nasabing datos ay nakatakda sanang opisyal na ilabas ngayong Sabado sa European Society for Medical Oncology (ESMO) annual conference sa Madrid, ngunit napaaga itong kumalat sa social media platform X mula sa mga unverified accounts, na nagdulot ng panic selling sa merkado. Kinumpirma ng Merck at Moderna na opisyal nilang ilalabas ang kumpletong resulta ng phase III clinical trial na tinatawag na INTerpath-001.

Nagsimula ang insidente ng pagkalat ng data mula sa ilang hindi napatotohanang account sa platform na X, kung saan isang account ang nag-post ng ulat na pinamagatang Oncology Central, na naglalaman ng detalyadong trial results, ngunit hindi ma-access ang link na kasama sa ulat.

Kaagad na bumaba ang stock price ng Moderna at Merck matapos kumalat ang balita, at kinumpirma lamang ng dalawang kompanya ang lehitimong pag-leak ng data kasunod ng pangyayari.

Ang opisyal na pangalan ng bakuna ay intismeran autogene, na ginagamit kasabay ng pangunahing immunotherapy ng Merck na Keytruda.

Mahigit 1,100 pasyente ang kasali sa trial na ito, na pawang may mataas na panganib ng pagbalik ng melanoma matapos sumailalim sa operasyon, at tinanggap ang kombinasyon ng mga gamot habang ikinukumpara sa control group na tumanggap ng Keytruda lamang.

Hindi umabot sa mas matataas na pamantayan ng mga mamumuhunan ang opisyal na phase III data.

Noong unang pananaliksik na sumaklaw sa ibang grupong pasyente at panahon ng pagmamasid—na hindi maikukumpara nang direkta dahil sa pagkakaiba sa disenyo—lumabas na ang kombinadong therapy ay nakakabawas ng panganib ng pagbabalik o pagkamatay ng 49% at ng panganib ng distant metastasis o pagkamatay ng 59%.

Unang naglabas ng report para sa mga kliente si TD Cowen analyst Tyler Van Buren bago pa opisyal na makumpirma ang leak, kung saan sinabi niyang ang bagong datos ay nagpapakitang hindi kapansin-pansin ang epekto ng therapy sa pagpigil ng distant metastasis, mas maganda ang resulta sa pagbawas ng relapse. Binanggit din niya na kailangan pa ng mas detalyadong impormasyon para ganap na masuri ang kabuuang resulta.

Noong Agosto ngayong taon, inanunsyo ng Moderna at Merck na ang personalized vaccine ay nagpakita ng "malaki at klinikal na mahalagang" positibong resulta sa pagbawas ng relapse rate ng deadly tumors, at ito ang kauna-unahang matagumpay na phase III trial ng mRNA cancer therapy sa kasaysayan, kaya agad tumaas ang presyo ng stock ng Moderna.

Noon ay hindi pa nila inilabas ang tiyak na datos, ngunit nang lumabas ang datos ngayong araw, naging malinaw ang agwat sa pagitan ng inasahan ng merkado at ng aktwal na resulta, na naging direktang sanhi ng pagbagsak ng presyo ng stock.

Bagama’t nabigo ang maikling panahong datos sa inaasahan ng merkado, nananatiling interesado ang mga mananaliksik at oncology community sa pangmatagalang potensyal ng mRNA cancer vaccines.

Sa nakaraang mga dekada, madalas nabigo ang mga pag-develop ng cancer vaccines, kaya’t ang matagumpay na phase III trial na ito ay itinuturing pa ring isang milestone.

Kasalukuyang ginagawa ng Moderna at Merck ang iba’t ibang pag-aaral gamit ang personalized vaccine platform na ito, para sa mga kanser na gaya ng lung cancer, bladder cancer, at iba pang uri ng tumor sa clinical trials.

Ang teknolohiyang ito, dahil na rin sa kakayahang mag-disenyo ng bakuna na nakasentro sa gene characteristics ng indibidwal na tumor, ay tinuturing sa industriya bilang susunod na henerasyon ng malawakang tumor treatment na may malaki at malawak na potensyal na aplikasyon.