Na-update na bersyon 1 - Pagwawasto - Nakamit ng gamot ng Amgen para sa autoimmune na sakit ang tagumpay sa huling yugto ng clinical trial

Idinagdag ang impormasyon tungkol sa stock sa unang talata, at idinagdag ang komento ng analyst sa ika-5 at ika-9 na puntos.

Christy Santhosh

Reuters, Setyembre 22 - Sinabi ng Amgen (AMGN.O) noong Martes na ang kanilang experimental na gamot para sa isang autoimmune na sakit na inaatake ang mga glandula ng katawan na lumilikha ng likido ay naabot ang pangunahing layunin ng pagbawas sa aktibidad ng sakit sa isang huling yugto ng clinical trial; dahil dito, ang presyo ng stock ng kumpanya ay tumaas ng 4% sa maagang kalakalan.

Mga detalye ay ang mga sumusunod:

• Sa ika-48 na linggo, ipinakita ng gamot na dazodalibep ang estadistikal at klinikal na makabuluhang pagpapabuti sa disease activity sa mga pasyenteng may moderate to severe na Sjögren's syndrome.

• Ang Sjögren's syndrome ay nagdudulot ng matinding panunuyo sa mga mata, bibig, at iba pang bahagi ng katawan, at kalimitang sinasabayan ng pagkapagod at chronic na pananakit.

• Ayon sa US National Institutes of Health, ang sakit na ito ay nakakaapekto sa halos 1% ng populasyon sa buong mundo, at pangunahing apektado ay mga babae.

• Iniulat ng Amgen na karamihan sa mga naobserbahang adverse events sa trial ay mula mild hanggang moderate, at kaunti lamang ang huminto sa paggamot.

• Ayon kay William Blair analyst Matt Phipps, dahil sa mataas na risk at hamon sa drug development ng treatment para sa Sjögren's syndrome (kabilang ang mataas na placebo response rate), ang resulta ng trial na ito ay nagbibigay ng pag-asa.

• Ang Novartis (NOVN.S) at Johnson & Johnson (JNJ.N) ay nagde-develop din ng gamot laban sa Sjögren's syndrome, at kasalukuyang wala pang aprubadong gamot para sa sakit na ito sa US.

• Gayunman, sinabi ng mga analyst na may ilang importanteng detalye para sa mga investor na hindi kasama sa anunsyo, at binigyang-diin na kailangan maikumpara ang buong resulta ng trial sa ianalumab ng Novartis. Plano ng Amgen na ilahad ang detalyadong datos ng trial sa isang nalalapit na medikal na kumperensya.

• Isinasagawa rin ng kumpanya ang isa pang clinical trial na tinatawag na OASIZ 303 para sa gamot na ito sa mga pasyente ng Sjögren's syndrome na may moderate hanggang severe symptoms, at inaasahang ilalabas ang resulta sa ika-apat na quarter ng 2026.

• Inaasahan ni Phipps na kailangan ng dalawang positibong resulta ng late-stage clinical studies para makuha mula sa US Food and Drug Administration (FDA) ang approval ng gamot para sa paggamot ng Sjögren's syndrome; malamang na ilalatag ng Amgen ang regulatory at filing plan nito pagkatapos ng OASIZ 303 trial results.

(Para sa kaginhawaan ng mga hindi katutubong nagsasalita ng Ingles, ang mga ulat ng Reuters ay awtomatikong isinasalin sa iba’t ibang wika. Dahil ang automated translation ay maaaring may mga mali o kakulangan sa kinakailangang konteksto, hindi ginagarantiyahan ng Reuters ang katumpakan ng automated na pagsasalin at ito ay ibinibigay lamang para sa kaginhawaan ng mambabasa. Walang pananagutan ang Reuters sa anumang pinsala o pagkalugi na dulot ng paggamit ng automated translation na ito.)