【米国株式の異動】Agiosが10月30日に急落：FDAがPDUFAの延期＋鎌状赤血球症

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Bitget异动解读2026/10/30 13:59

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Agios 10月30日大幅下落の解説

キーワード：FDAによるPDUFA延期、鎌状赤血球症

2026年10月30日、Agiosは、FDAがmitapivatによる鎌状赤血球症治療のsNDA PDUFA目標日を2026年11月1日から2027年2月1日に延期したと発表しました。2026年10月9日、FDAはREMSが必要かどうかを評価するための追加情報を要求し、会社は10月19日に回答を提出しましたが、重大な修正と見なされ、審査期間が3か月延長されました。

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