モデナは一時26%急落し、過去最大の一日下落記録を更新しました。黒色腫ワクチンのデータが事前にリークされ、結果は予想を下回りました。

ModernaとMerckが共同開発した個別化メラノーマワクチンの第3相臨床試験データが予想外に早く流出し、結果が市場の期待に達しなかったため、Modernaの株価が大幅に下落しました。今回のデータ流出事件は投資家の心理を圧迫しただけでなく、これまで外部が楽観視してきたmRNAがん治療法への期待にも試練となりました。

木曜日、Modernaの株価は一時26%暴落し、1日での下落幅として過去最大となりました。その後株価は反発し、最終的に17.6%安で取引を終えました。Merckの株価も1.8%下落しました。木曜日の終値時点で、Modernaの株価は年初来で655%上昇しています。

データによると、本ワクチンはがん再発リスクを42%低減し、遠隔転移（つまり腫瘍が身体の他の臓器に広がるリスク）を38%低減します。この結果は一部の投資家が予想していたものを下回っており、市場は以前から本治療法に大きな期待を寄せていました。

本来このデータは今週土曜日、マドリードで開催される欧州腫瘍学会（ESMO）年次総会で正式発表される予定でしたが、関連情報が事前にX（旧Twitter）の未認証アカウントを通じて流出し、市場にパニック売りを引き起こしました。MerckとModernaはその後、INTerpath-001という第3相臨床試験の完全な結果を公式に公表することを認めました。

今回のデータ流出事件はXの複数の未検証アカウントが発端となり、その一つがOncology Central名義の報告書を掲載し、試験結果を詳細に明かしましたが、添付されていたURLはアクセスできませんでした。

この情報が広まるやいなや、ModernaとMerckの株価は圧迫されて下落し、その後両社がデータ流出を正式に認めました。

ワクチンの正式名称はintismeran autogeneで、Merckの主要な腫瘍免疫薬Keytrudaとの併用です。

この試験には1100人を超える患者が参加しており、すべて手術でメラノーマを切除後、再発リスクの高い人々です。彼らは併用治療を受ける群と、Keytruda単独投与の対照群に分かれました。

今回正式に発表された第3相データは、投資家が従来参照していたより高い基準に達しませんでした。

かつて異なる患者集団と観察期間で行われた初期研究では——設計が異なるため直接比較はできませんが——本併用療法により再発または死亡リスクが49%、遠隔転移または死亡リスクが59%低減することが示されていました。

TD Cowenのアナリスト、Tyler Van Burenは、流出情報が公式に認められる前から顧客向けレポートで、新データでは本治療法が遠隔転移の予防において「際立った効果はみられず」、再発率の低減ほどの成果とは言えないと指摘しています。また、全体的な結果を十分に評価するにはさらなる詳細情報が必要だとも述べました。

今年8月、ModernaとMerckは本個別化ワクチンにより致命的腫瘍の再発率を「顕著かつ臨床的に有意」に低減させたという好結果を発表し、mRNAがん治療法の歴史で初の第3相試験成功例となりました。このニュースを受け、Modernaの株価は急騰しました。

当時、両社は具体的なデータを公表しておらず、今回実際のデータが発表されたことで、市場の期待との差が株価下落の直接的な要因となりました。

短期的なデータは市場を落胆させましたが、研究者や腫瘍学界はmRNAがんワクチンの長期的な可能性に依然高い関心を寄せています。

何十年もの間、がんワクチンの開発は幾多の挫折を経験しており、今回の第3相試験成功は依然としてマイルストーンです。

現在、ModernaとMerckはこの個別化ワクチンプラットフォームで肺がん、膀胱がん、その他の腫瘍種の臨床試験など多様ながん種に対する研究を推進しています。

この技術は、個々の腫瘍の遺伝的特徴に合わせてワクチンをカスタマイズできることから、次世代の腫瘍治療の方向性として業界から大きな応用可能性があるとみなされています。