アストラゼネカ（AZN.US）/第一三共のADCによる肺がん一次治療第III相試験が成功

8月17日、アストラゼネカ(AZN.US)と第一三共は共同で、Enhertu（デルトゥトズ単抗）単剤による非小細胞肺癌（NSCLC）の第一線治療を対象としたIII相DESTINY-Lung04試験で高度な良好な結果が得られたことを発表しました。

この研究は世界規模のランダム化多施設オープンラベル臨床試験（n=454）であり、Enhertuと標準治療（ペムブロリズマブ＋プラチナ製剤を含む2剤併用化学療法）による第一線治療が、HER2エクソン19またはエクソン20の変異を有する切除不能局所進行または転移性非扁平上皮NSCLC患者に対する有効性と安全性を評価しています。主要評価項目は無進行生存期間（PFS）です。

結果として、Enhertu群の患者は標準治療群に比べ、統計学的にも臨床的にも有意で顕著なPFS改善が認められました。この研究は計画通り継続され、全生存期間（OS）などの副次的評価項目も検証される予定です。

注目すべき点として、EnhertuはIII相試験で単剤が標準治療と比較して第一線治療としてNSCLC患者のPFSを改善することに成功した最初のADC薬です。