武田（TAK.US）オプレトンが米国FDAの承認を取得、1型発作性睡眠症の治療に使用

ジートンファイナンスAPPによると、現地時間8月5日、FDAは武田（TAK.US）のオウプレトン錠（Oveporexton）が米国FDAの承認を受けて上市されたことを発表した。適応症は1型ナルコレプシー（NT1）の治療である。これ以前に、この製品はFDAよりブレークスルー・セラピー指定および優先審査資格を取得していた。今年7月には、オウプレトンは中国でも承認されている。

プレスリリースによると、これは1型ナルコレプシーの治療薬として初めて承認された医薬品であり、関連するすべての症状を緩和できるだけでなく、疾患の原因となるオレキシンシグナル伝達経路の欠如を直接標的とする初の薬剤でもある。

ナルコレプシーは、覚醒の維持が困難な慢性の神経系希少疾患であり、主な臨床的特徴は抑えがたい日中の過度の眠気（EDS）、カタプレキシー、その他のレム睡眠現象（例：睡眠麻痺や入眠時幻覚）である。1型ナルコレプシーはカタプレキシー型ナルコレプシーとも呼ばれ、視床下部外側のオレキシン産生神経細胞の大量消失によってオレキシンが著しく減少し、昼間の過度な眠気にカタプレキシー発作を伴う臨床症状が現れる。

オウプレトン（TAK-861、旧名：オブレトン）は、経口オレキシン受容体2（OX2R）選択的アゴニストである。選択的にOX2Rを刺激することで、内因性オレキシンレベルの低下により失われる下流神経伝達物質の活性を回復し、1型ナルコレプシーを引き起こす根本的なオレキシン欠乏を改善することができる。