Tasso di remissione più alto del 94% in tre anni! I dati a lungo termine dello studio su Tremfya di Johnson & Johnson (JNJ.US) per la malattia di Crohn mostrano risultati positivi
I dati a lungo termine di due studi clinici di fase 3 di Johnson & Johnson mostrano che, negli adulti con morbo di Crohn trattati con Tremfya (guselkumab), il tasso massimo di remissione clinica può raggiungere il 94% entro tre anni.
Secondo quanto riportato da Jinzi Finance, i dati a lungo termine di due studi clinici di fase 3 di Johnson & Johnson (JNJ.US) mostrano che il tasso di remissione clinica in pazienti adulti con morbo di Crohn trattati con Tremfya (guselkumab) può raggiungere fino al 94% entro tre anni.
Secondo le informazioni, i partecipanti agli studi GALAXI 2 e GALAXI 3 hanno ricevuto inizialmente un trattamento di induzione con Tremfya, seguito da una terapia di mantenimento di 100 mg ogni otto settimane o 200 mg ogni quattro settimane. Il tasso di remissione del gruppo con regime di otto settimane è stato del 94%, mentre quello del gruppo con regime di quattro settimane è stato del 91%.
Inoltre, il 52% dei pazienti del gruppo con regime di otto settimane ha raggiunto la remissione endoscopica, mentre questa percentuale sale al 61% per il gruppo con regime di quattro settimane.
Allo stesso tempo, l’88% dei pazienti di entrambi i gruppi ha raggiunto una remissione clinica senza corticosteroidi per 90 giorni.
Inoltre, Johnson & Johnson ha dichiarato che i risultati dello studio di fase 3 FUZION dimostrano che Tremfya può ottenere una remissione duratura delle fistole in specifici sottogruppi di pazienti con morbo di Crohn.
Nel complesso, il 28% dei pazienti del gruppo con regime di otto settimane (q8w) e il 27% di quelli del gruppo con regime di quattro settimane (q4w) hanno raggiunto l’endpoint composito di remissione combinata delle fistole alla settimana 24, rispetto al 10% del gruppo placebo.
Tuttavia, tra i pazienti con maggiore attività di malattia intestinale al basale, i tassi di remissione nei gruppi q8w e q4w sono stati rispettivamente del 30% e del 21%, mentre il gruppo placebo ha registrato lo 0%.
Nei pazienti che avevano già ricevuto terapie biologiche in passato e in quelli con o senza proctite al basale, la remissione delle fistole ottenuta con Tremfya è risultata significativamente superiore rispetto al gruppo placebo.
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