Le azioni di Insmed salgono grazie alla valutazione prioritaria della FDA per il suo farmaco contro le malattie polmonari

21 settembre - ** Le azioni dell'azienda farmaceutica Insmed (INSM.O) sono salite del 2% nel pre-market, raggiungendo i 122,41 dollari

** L'azienda ha dichiarato che la US Food and Drug Administration (FDA) ha concesso una revisione prioritaria alla richiesta di approvazione completa per il suo farmaco Arikayce, utilizzato nel trattamento della malattia polmonare da Mycobacterium Avium Complex (MAC), un'infezione rara che può causare danni permanenti ai polmoni

** In caso di approvazione completa, l'indicazione del farmaco potrà essere estesa ai pazienti di nuova diagnosi e a quelli con infezioni ricorrenti; attualmente, il farmaco è stato approvato in via accelerata solo per i pazienti che non rispondono al trattamento standard

** La FDA ha fissato il 28 gennaio 2027 come data obiettivo per la decisione

** La richiesta si basa su uno studio clinico avanzato che ha mostrato che, in combinazione con altri farmaci, Arikayce migliora i sintomi respiratori e aiuta a eliminare l'infezione rispetto al solo trattamento standard

** Alla chiusura della seduta precedente, INSM ha registrato un calo del 31,1% da inizio anno

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