La sopravvivenza è quasi raddoppiata! BioNTech (BNTX.US): successo nella fase avanzata dello studio PRESERVE-003 per il candidato farmaco contro il cancro polmonare, un nuovo supporto chiave alla trasformazione oncologica

Secondo quanto riportato da Jinse Finance, BioNTech (BNTX.US) ha annunciato lunedì che una sperimentazione clinica in fase avanzata ha dimostrato che il suo farmaco candidato, gotistobart, offre un beneficio clinicamente significativo in termini di sopravvivenza globale in una specifica tipologia di cancro polmonare, rispetto alla terapia standard. L’azienda ha precisato che lo studio PRESERVE-003 di fase III ha coinvolto pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule squamoso, la cui malattia ha continuato a progredire nonostante il precedente trattamento con immunoterapia e chemioterapia; rispetto alla chemioterapia standard, gotistobart ha quasi raddoppiato il tempo di sopravvivenza.

Il carcinoma polmonare non a piccole cellule squamoso rappresenta circa il 25%-30% di tutti i casi di cancro al polmone ed è uno dei sottotipi più aggressivi nella categoria dei carcinomi non a piccole cellule. Per i pazienti che presentano progressione della malattia dopo un trattamento di prima linea con chemioterapia a base di platino in combinazione con un inibitore PD-1/PD-L1, le opzioni terapeutiche successive sono estremamente limitate.

gotistobart (BNT316/ONC-392) è un anticorpo monoclonale anti-CTLA-4 di nuova generazione sensibile al pH, sviluppato da OncoC4, con BioNTech responsabile dello sviluppo successivo. Diversamente dagli anticorpi CTLA-4 tradizionali, il suo meccanismo di progettazione consente di eliminare selettivamente le cellule T regolatorie (Tregs) nell’ambiente tumorale acido, mentre nei tessuti periferici a pH neutro si dissocia da CTLA-4, permettendo a CTLA-4 di tornare alla superficie cellulare e di mantenere la normale funzione di checkpoint immunitario.

BioNTech, fondata nel 2008 e con sede a Magonza, Germania, ha raggiunto la sua prima commercializzazione grazie allo sviluppo congiunto del vaccino anti-COVID Comirnaty con Pfizer. L’azienda sta ora puntando strategicamente a impiegare i profitti del vaccino per concentrarsi sull’oncologia. Attualmente, BioNTech vanta oltre 25 sperimentazioni cliniche di fase II e III, incluse 13 sperimentazioni registrative in corso che coprono immunomodulatori, anticorpi farmaco-coniugati (ADC) e terapie immunitarie contro il cancro a mRNA, tra le altre piattaforme tecnologiche. L’obiettivo dell’azienda è di lanciare i primi prodotti oncologici tra il 2027 e il 2028.