FDA Memperluas Persetujuan untuk Lensa Implan Populer dari Staar Surgical

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada hari Selasa menyetujui perluasan indikasi usia untuk EVO/EVO+ Visian Implantable Collamer Lenses (ICL) dari Staar Surgical Company (NASDAQ:STAA). Saham perusahaan naik pada perdagangan pra-pasar.

EVO ICL sebelumnya telah disetujui untuk pasien di AS berusia 21 hingga 45 tahun.

FDA telah menyetujui perluasan indikasi usia untuk EVO ICL, sehingga dapat digunakan untuk pasien berusia 21 hingga 60 tahun, yang berpotensi menambah hampir 8 juta pasien refraktif ke pasar.

Pengesahan ini mengikuti publikasi data keamanan uji klinis selama tiga tahun, yang memperkuat profil keamanan jangka panjang EVO ICL.

Preferensi Pasien

Di AS, EVO ICL telah menjadi prosedur utama bagi pasien dengan -8.0 dioptri atau lebih, seiring dengan menurunnya secara signifikan prosedur berbasis laser.

Studi terbaru menunjukkan bahwa lebih dari setengah konsumen koreksi penglihatan di AS kini tertarik pada alternatif LASIK, mencerminkan perubahan preferensi pasien menuju solusi berbasis lensa.

Keamanan Jangka Panjang

Dalam uji klinis FDA, 629 mata diikuti selama tiga tahun, menunjukkan profil keamanan yang kuat dengan indeks keamanan 1,25 pada tiga tahun, tanpa kasus blok pupil atau dispersi pigmen yang dilaporkan, dan insiden katarak subkapsular anterior yang rendah (0,16%).

Lensa EVO diimplantasikan melalui prosedur yang cepat dan minimal invasif di mana lensa diposisikan di belakang iris dan di depan lensa kristalin alami.

Pada bulan Januari, STAAR Surgical mengatakan bahwa mereka tidak menerima suara pemegang saham yang diperlukan untuk menyetujui perjanjian merger dengan Alcon Inc. (NYSE:ALC) pada Rapat Khusus Pemegang Saham. Kedua perusahaan membatalkan kesepakatan tersebut.

Selain itu, Neal Bradsher dan Richard LeBuhn dari Broadwood Partners, bersama dengan Christopher Wang dari Yunqi Capital, bergabung dengan Dewan Direksi STAAR setelah tercapainya perjanjian kerjasama.

Analisis Teknikal

Saat ini, saham diperdagangkan 9,8% di bawah rata-rata pergerakan sederhana (SMA) 20 harinya dan 29,8% di bawah SMA 100 harinya, yang menunjukkan tren bearish dalam jangka pendek hingga menengah. Selama 12 bulan terakhir, saham telah turun 2,59% dan posisinya lebih dekat ke titik terendah 52-minggu daripada tertingginya.

RSI berada di angka 22,35, yang dianggap sebagai wilayah oversold, menunjukkan bahwa saham mungkin saat ini undervalued. Sementara itu, MACD berada di bawah garis sinyalnya, menandakan tekanan bearish pada saham.

Kombinasi RSI yang oversold dan MACD bearish menunjukkan momentum yang beragam, menandakan bahwa meskipun saham oversold, tren secara keseluruhan masih negatif.

• Resistensi Utama: $18,50
• Dukungan Utama: $14,50

Laba & Prospek Analis

Hitung mundur dimulai: Staar Surgical dijadwalkan melaporkan laba pada 3 Maret 2026.

• Estimasi EPS: 12 sen (Naik dari rugi 69 sen)
• Estimasi Pendapatan: $75,25 juta (Naik dari $48,95 juta)

Konsensus Analis & Aksi Terbaru: Saham ini diberikan peringkat Tahan dengan target harga rata-rata $27,30. Pergerakan analis terbaru meliputi:

• Stifel: Tahan (Menurunkan target ke $19)
• Wedbush: Memulai dengan Netral (Target $26)
• Jefferies: Beli (Menurunkan target ke $21,50)

Paparan ETF Teratas

• SPDR S&P Health Care Equipment ETF (NYSE:XHE): Bobot 2,84%

Aksi Harga STAA: Saham Staar Surgical naik 2,28% ke $16,57 pada perdagangan pra-pasar hari Rabu.

Foto melalui Shutterstock