BUZZ - La FDA prolonge la période d'examen du médicament contre la drépanocytose, le cours de l'action Agios Pharma chute

30 octobre - ** Le cours de l'action Agios Pharmaceuticals (AGIO.O) chute de 11,2 % avant l'ouverture, à 33,06 dollars

** La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a prolongé de trois mois le délai d’examen du médicament mitapivat de la société destiné au traitement de la drépanocytose (lien)

** La nouvelle date d’action est fixée au 1er février 2027

** La société indique que la FDA a demandé des informations supplémentaires pour évaluer si ce médicament contre la drépanocytose nécessite l’élaboration de stratégies d’évaluation et de réduction des risques

** La drépanocytose est une maladie sanguine héréditaire rare caractérisée par une hémoglobine anormale rendant les globules rouges rigides et en forme de faucille

** Le mitapivat est déjà approuvé sous le nom commercial Pyrukynd pour le traitement d’une anémie hémolytique causée par un déficit en une enzyme appelée pyruvate kinase ; il est également commercialisé sous le nom d'Aqvesme pour le traitement de la thalassémie méditerranéenne (lien)

** À la clôture de la dernière séance, l’action affichait une hausse annuelle d’environ 37 %

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