BUZZ - La FDA recommande de nouveaux essais cliniques avant de soumettre une demande de mise sur le marché, l’action Compass chute en conséquence

22 septembre - ** Le cours de Compass Therapeutics (CMPX.O) a chuté de 40,8 % en pré-marché, à 1,51 dollar

** La société a indiqué que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a recommandé de mener un nouvel essai afin de démontrer le bénéfice du médicament expérimental tovecimig sur la survie, avant de soumettre une demande de mise sur le marché

** Tovecimig est actuellement en essai clinique chez des patients atteints d’un cancer avancé des voies biliaires, une tumeur maligne rare et agressive qui prend naissance dans les voies biliaires ou la vésicule biliaire

** Sur la base des résultats des essais cliniques de stade intermédiaire à avancé et de l’urgence du besoin médical non satisfait, Compass considère qu’il n’est pas nécessaire de réaliser un nouvel essai clinique avant le dépôt de la demande de mise sur le marché

** La société a indiqué qu’elle prévoyait de poursuivre ses discussions avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis

** À la clôture de la dernière séance, l’action de la société avait reculé de 66 % depuis le début de l’année

(Afin de faciliter la compréhension pour les personnes dont l’anglais n’est pas la langue maternelle, Reuters propose une traduction automatisée de ses dépêches dans plusieurs autres langues. La traduction automatisée pouvant comporter des erreurs ou ne pas inclure tout le contexte requis, Reuters ne garantit pas l’exactitude du texte de traduction automatisée. Cette traduction est fournie uniquement à titre de commodité pour le lecteur. Reuters décline toute responsabilité pour tout dommage ou perte résultant de l’utilisation de la fonction de traduction automatisée.)