La survie quasiment doublée ! Le candidat-médicament contre le cancer du poumon de BioNTech (BNTX.US) réussit l’essai de phase avancée PRESERVE-003, apportant un soutien clé à la transformation en oncologie

Selon les informations de Jinse Finance, BioNTech (BNTX.US) a déclaré lundi qu'un essai clinique de phase avancée a montré que son médicament candidat, gotistobart, apporte un bénéfice clinique significatif en matière de survie globale dans un type spécifique de cancer du poumon, comparé au traitement standard. L'entreprise précise que l'essai, intitulé PRESERVE-003 phase III, portait sur des patients atteints d'un carcinome épidermoïde non à petites cellules du poumon dont la maladie avait progressé malgré des traitements antérieurs par immunothérapie et chimiothérapie ; par rapport à la chimiothérapie standard, gotistobart a presque doublé la durée de survie.

Le carcinome épidermoïde non à petites cellules du poumon constitue environ 25% à 30% de tous les cas de cancer du poumon, et il s'agit d'un sous-type particulièrement agressif parmi les cancers du poumon non à petites cellules. Pour les patients dont la maladie progresse après une chimiothérapie à base de platine combinée à un inhibiteur PD-1/PD-L1 en première ligne, les options de traitement ultérieur sont extrêmement limitées.

Le gotistobart (BNT316/ONC-392) est un nouvel anticorps monoclonal anti-CTLA-4 sensible au pH, développé par OncoC4, avec la poursuite de son développement assurée par BioNTech. Contrairement aux anticorps CTLA-4 traditionnels, son mécanisme de conception lui permet d’éliminer sélectivement les cellules T régulatrices (Tregs) dans le microenvironnement tumoral acide, tout en se dissociant de CTLA-4 dans les tissus périphériques à pH neutre, permettant à CTLA-4 de revenir à la surface cellulaire et de maintenir la fonction normale des points de contrôle immunitaires.

Fondée en 2008 et basée à Mayence, en Allemagne, BioNTech a réalisé sa première commercialisation grâce au vaccin contre la COVID-19, Comirnaty, développé en partenariat avec Pfizer. L'entreprise utilise activement les bénéfices tirés du vaccin contre la COVID-19 pour recentrer sa stratégie sur le domaine de l'oncologie. À ce jour, BioNTech compte plus de 25 essais cliniques de phase II et III, dont 13 essais d’enregistrement en cours, couvrant différentes approches technologiques comme les immunomodulateurs, les conjugués anticorps-médicaments (ADC) et les immunothérapies contre le cancer à base d’ARNm. L’objectif de l’entreprise est de lancer ses premiers produits en oncologie entre 2027 et 2028.