¡Ensayo avanzado alcanza un objetivo clave! Eli Lilly (LLY.US) planea ampliar la indicación de Omvoh para el tratamiento de colitis ulcerosa en niños.
Eli Lilly anunció el lunes que, tras el éxito de un ensayo en fase avanzada de su inyectable Omvoh en pacientes pediátricos con colitis ulcerosa, planea buscar la ampliación de las indicaciones de este tratamiento para enfermedades intestinales.
Según ha informado Zhihui Finance APP, Eli Lilly (LLY.US) anunció el lunes que, tras el éxito de un ensayo avanzado del inyectable Omvoh en pacientes pediátricos con colitis ulcerosa, la empresa planea solicitar la ampliación de las indicaciones terapéuticas de este tratamiento para enfermedades intestinales.
La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria que afecta al colon. Eli Lilly, citando los resultados de un ensayo de un año, señaló que su estudio de fase 3 SHINE-2 alcanzó el objetivo principal: entre los pacientes que respondieron a Omvoh, el 50% logró la remisión clínica en la semana 52. El estudio incluyó a 63 pacientes de entre 4 y 17 años con colitis ulcerosa activa de moderada a grave; los resultados de la semana 52 corresponden a 52 participantes de entre 6 y 17 años identificados como respondedores clínicos.
Eli Lilly señaló que la seguridad de Omvoh en este estudio fue coherente con el perfil de tolerabilidad ya observado en pacientes adultos. No obstante, cuatro participantes registraron eventos adversos graves no relacionados con el medicamento, y otros dos abandonaron el estudio tras una recaída de la colitis ulcerosa.
Actualmente, Omvoh está aprobado en Estados Unidos para el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa activa y enfermedad de Crohn. Eli Lilly planea presentar los resultados de este estudio ante los organismos reguladores mundiales para respaldar la ampliación de las indicaciones de Omvoh al tratamiento de la colitis ulcerosa pediátrica.
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